ABP-215的第1阶段等效性研究（Mvasi，第一个FDA批准的生物仿制药贝伐单抗）得出结论，ABP-215在健康的日本男性中表现出与参考药物的药代动力学（PK）相似性。ABP-215 是一种血管生长抑制剂， 在美国被批准用于结肠直肠癌，肺癌，胶质母细胞瘤，肾癌和宫颈癌的化疗和靶向治疗。
在给予参考和生物仿制药的受试者之间的安全性特征是相当的，并且日本受试者中的PK数据与先前在全球研究中显示的那些一致。 该研究由Amgen资助，由 癌症化学和药理学的 Vladimir Hanes博士及其同事发表。
随机，单盲，单剂量，平行组研究的主要终点是从0时间到无穷大（AUC inf）的血清浓度 – 时间曲线下的最大观察血清浓度（C max）和面积。次要终点包括从时间0到最后可定量浓度（AUC 最后）的AUC ，安全性，耐受性和免疫原性。该研究持续了57天。 2个研究组中的每一个都有24个科目; 所有人都有相似的基线特征，年龄在18至45岁之间。所有48名研究对象完成输注; 46完成了研究，因为2人失访了。 在静脉输注3mg / kg后，C max的几何平均值（GM），AUC inf
和AUC 最后 were71.2微克/毫升，25259微克H /毫升，和22,499.3微克H /毫升，分别为ABP-215和70.16微克/毫升，25801微克H /毫升，和22,604.6微克H /毫升，分别，对于贝伐单抗。对于ABP-215与贝伐单抗，C max，AUC inf和AUC 最终 的GM比率（90％CI）分别为1.015（0.946-1.088），0.979（0.914-1.049）和0.995（0.941-1.053）。所有置信区间均在预先指定的生物等效性范围0.80-1.25之内。
接受ABP-215的24名受试者中的2名和接受参考药物的24名受试者中有1名发生不良事件（AEs）。在研究药物施用后的前2天内，没有受试者经历输注反应或超敏AE。没有死亡或AE导致停药，没有患者结合抗药物抗体阳性。
研究人员得出结论，他们的数据与先前在单剂量PK研究中证明的PK等效性一致，该研究包括美国和欧盟的202名健康成年男性，因此增加了ABP-215作为高质量的证据与bevacizumab生物仿制药用于日本。
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