一项2期临床试验表明,奥法木单抗含甲基强的松龙,阿利珠单抗含阿仑单抗后,高风险慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的微小残留病(MRD)阴性率和可接受的耐受性均达到高水平。1试验结果于2018年10月15日在线发表于白血病和淋巴瘤

在2011年12月至2014年5月期间,共有30名患有CLL和TP53功能障碍的患者参加了该试验。半数患者未接受过治疗,一半患者具有复发/难治性状态。患者接受2至4个月经周期的奥法木单抗与甲基强的松龙,然后4至24周的阿托单抗与阿仑单抗治疗。然后,患者接受异基因造血干细胞移植(alloHSCT)或维持治疗。

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对于未接受过治疗的患者,总体反应为80%,完全反应为13%,MRD阴性为80%,3年无进展生存率为53%,总生存率为66%。对于复发/难治性患者,总体反应为68%,完全反应为0%,MRD阴性为54%,3年无进展生存率为25%,总生存率为53%。常见的3级和4级毒性是中性粒细胞减少和感染。alloHSCT后中位随访45个月,10名患者仍然存活。

“总之,我们的治疗方案在TP53缺失的CLL中诱导了高比率的MRD阴性,从而使许多患者能够以最大程度的细胞减少进行alloHSCT,”研究作者写道。“我们的研究结果支持将这种方案用于选择高风险CLL的患者,这些患者寻求以长期无病生存为目标进行alloHSCT。”

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