Astra Zeneca在一份新闻稿中宣布，FDA批准扩大GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展适应症，允许其作为基础胰岛素的附加疗法用于2型糖尿病控制不佳的人群。
艾塞那肽（Bydureon）是一种每周一次的注射剂，适用于2型糖尿病患者，除了饮食和运动外，其血糖在一种或多种抗糖尿病药物上不受控制，以改善血糖控制。该药物旨在帮助身体产生更多的胰岛素，以响应葡萄糖的增加，降低胰高血糖素的产生和减缓胃排空，以帮助减少高血糖症。
“2型糖尿病是患者和医疗保健提供者管理的一种复杂疾病，这就是为什么我们继续投资支持艾塞那肽安全性和有效性的科学进步，甚至在第一次将艾塞那肽制剂引入市场13年后“阿斯利康美国医疗事务副总裁Jim McDermott博士在一份声明中表示。“DURATION-7研究是更广泛的DURATION临床试验计划的一部分这继续产生关于艾塞那肽使用的重要见解。Bydureon临床计划是迄今为止GLP-1受体激动剂最广泛的临床试验计划之一，已在超过19,000名患者中进行了研究。通过这项批准，我们为医疗保健提供者提供了另一个重要的治疗选择，以考虑基础胰岛素患者的血糖控制不足的2型糖尿病患者。“
扩大使用是基于28周DURATION-7研究的结果，该研究检测了艾塞那肽或安慰剂作为甘精胰岛素（含或不含二甲双胍）对2型糖尿病成人的附加疗法的影响。接受艾塞那肽治疗的患者（n = 231）平均HbA1c降低0.9％，而安慰剂组平均降低0.2％HbA1c（n = 229;组间差异，0.6％; P < .001）。此外，艾滋病组中32.5％的患者HbA1c低于7％，而安慰剂组为7％（平均基线HbA1c，8.5％）。
低血糖发生率之间没有组间差异（艾塞那肽，29.7％和安慰剂，29％），没有报告的主要低血糖。在两组中，相同比例的患者报告轻微低血糖（5.6％）。与其他GLP-1受体激动剂一样，当艾塞那肽与胰岛素共同给药时，低血糖的风险增加，并且处方者应考虑在共同给予艾塞那肽时降低胰岛素剂量，Astra Zeneca在发布中指出。
临床试验中发现的最常见不良事件为恶心（16.9％），腹泻（12.7％），头痛（8.0％），呕吐（6.8％），便秘（5.9％），注射部位瘙痒（5.9％），注射 – 结节（5.3％）和消化不良（5.1％）。
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