描述
ANADROL®（oxymetholone）口服片剂各含有50毫克的类固醇羟甲基萘酮，一种有效的合成代谢和雄激素药物。
甲氧苄酮的化学名称是17β-羟基-2-（羟基亚甲基）-17-
甲基5α雄烷-3-酮。 结构式是：
非活性成分：乳糖
硬脂酸镁
聚维酮
淀粉
临床药理学
合成代谢类固醇是睾酮的合成衍生物。使用合成代谢剂可以改善氮平衡，但只有当摄入足够的卡路里和蛋白质时才能。
这种正氮平衡是否对蛋白质-20建筑膳食物质的利用起主要作用尚未确定。 Oxymetholone增强了由于骨骼引起的贫血患者的促红细胞生成素的产生和尿液排泄由于缺乏红细胞，骨髓衰竭并经常刺激贫血的红细胞生成生产。
某些临床效果和不良反应证明了雄激素特性这类药物中有25种。合成代谢和雄激素作用的完全解离尚未完全解离
已经实现。因此，合成代谢类固醇的作用类似于男性性别27激素的作用，可能导致严重的生长障碍和性行为
如果给予幼儿发展。它们抑制29垂体的促性腺功能，并可能对睾丸产生直接影响。
适应症和用法
ANADROL片剂用于治疗由缺乏红细胞33产生引起的贫血症。获得性再生障碍性贫血，先天性再生障碍性贫血，骨髓纤维化以及由于给予骨髓毒性药物引起的34例发育不良性贫血常常有反应。
ANADROL平板电脑不应取代其他支持性措施，如输血，纠正铁，叶酸，维生素B12或吡哆醇缺乏症，抗菌治疗适当使用皮质类固醇。
禁忌症
2.女性患有高钙血症的乳腺癌;雄激素合成代谢类固醇42可刺激骨的溶骨吸收。
3.给孕妇服用羟甲睾酮会对胎儿造成伤害。对于怀孕或可能怀孕的妇女，禁忌44岁。如果患者在服用该药物时怀孕45岁，应告知她对46胎儿的潜在危害。
4.肾病肾病或肾病。
5.对药物过敏。
6.严重的肝功能障碍。
警告
在接受雄激素合成代谢53类固醇作为一般药物类别的患者中，已报告以下情况：
在接受雄激素合成代谢类固醇治疗的患者中，已经报道了肝脏纤维化，其中肝脏和有时脾脏组织被充满血液的囊肿取代。这些囊肿有时存在最小的肝脏功能障碍，但在其他时候，他们与肝功能衰竭有关。他们直到危及生命的肝功能衰竭或腹腔内出血才会被识别。戒断药物通常会导致完全病变消失。
还报道了肝细胞肿瘤。大多数情况下，这些肿瘤是良性和雄激素依赖性的，但已报道致命的恶性肿瘤。戒断药物通常会导致肿瘤进展退化或停止。然而，与雄激素或合成代谢类固醇相关的肝肿瘤更多血管比其他肝脏肿瘤，可能是沉默的，直到危及生命的腹腔内出血。
在用雄激素和合成代谢类固醇治疗的患者中观察到已知与动脉粥样硬化风险增加相关的血脂变化。
这些变化包括高密度脂蛋白减少，有时增加低密度脂蛋白。这些变化可能非常显着，可能对动脉粥样硬化和冠状动脉疾病的风险产生严重影响。
胆汁淤积性肝炎和黄疸发生于17-α-烷基化雄激素
剂量相对较低。临床黄疸可能是无痛的，有或没有瘙痒。它也可能与急性肝脏肿大和右上腹疼痛有关被误认为是胆管的急性（手术）阻塞。药物性当药物停止使用时，60黄疸通常是可逆的。持续治疗61与肝昏迷和死亡有关。由于与羟甲睾酮给药相关的肝毒性，建议进行定期肝功能检查。
在乳腺癌患者中，合成代谢类固醇治疗可能会导致高钙血症刺激骨质溶解。在这种情况下，应停止使用该药物。
伴有或不伴有充血性心力衰竭的水肿可能是严重的并发症例既往存在心脏，肾脏或肝脏疾病的患者。伴随行政
肾上腺类固醇或ACTH可能会加重水肿。这通常可通过68种适当的利尿剂和/或洋地黄疗法来控制。
例用雄激素合成代谢类固醇治疗的老年男性患者可能患有增加了前列腺肥大和前列腺癌发展的风险。
合成代谢类固醇尚未被证明可以增强运动能力。
预防措施
总则：应该观察女性是否有男性化的迹象（声音加深，多毛症，痤疮和clitoromegaly）。为了防止不可逆转的变化，必须进行药物治疗当首次检测到轻度男性主义时，停止使用。这种男性化通常如下剂雄激素合成代谢类固醇在高剂量下使用。女性的一些男性变化是即使在迅速停止治疗后也不可逆转，并且不会被阻止同时使用雌激素。月经不规则，包括闭经，也可能发生了。
糖尿病患者可能需要调整胰岛素或口服降血糖剂量
人接受合成代谢类固醇。合成代谢类固醇可能会抑制凝血因子II，V，VII和X，以及a凝血酶原时间增加。
患者信息：
医疗保健提供者应指导患者立即报告任何使用情况华法林和任何出血。
医疗保健提供者应指导患者报告以下任何一方雄激素的影响。
成人或青少年男性：阴茎过于频繁或持续勃起，痤疮出现或加重。女性：嘶哑，痤疮，月经周期变化或脸上多发。
所有患者：任何恶心，呕吐，肤色变化或踝关节肿胀。
实验室测试：
患有播散性乳腺癌的妇女应在雄激素合成代谢类固醇治疗过程中频繁测定尿液99和血清钙水平（见警告）。
由于与使用17-α-烷基化雄激素有关的肝毒性，应定期进行102次肝功能检查。
应定期（每6个月）对骨龄进行一次X光检查青春期前患者的治疗以确定骨成熟的速率和雄激素合成代谢类固醇治疗对骨骺中心的影响。
据报道，合成代谢类固醇可降低高密度脂蛋白107的水平，并提高低密度脂蛋白的水平。这些变化通常在停止治疗后恢复到正常。增加低密度脂蛋白和降低高密度脂蛋白密度脂蛋白被认为是心血管危险因素。血脂和高脂血症应定期测定密度脂蛋白胆固醇。
应定期检查血红蛋白和血细胞比容中的红细胞增多症名接受高剂量合成代谢的患者。
因为在一些接受过治疗的患者中观察到缺铁性贫血羟甲龙酮，定期测定血清铁和铁的结合能力建议。如果检测到缺铁，应该适当治疗辅助铁。
已经证明，羟甲睾酮可以减少17-酮类固醇的排泄。
药物相互作用：
华法林：临床上显着的药代动力学和药效学相互作用
在健康志愿者中已经报道了合成代谢类固醇和华法林之间的。当已经接受华法林治疗的患者开始合成代谢类固醇治疗时，应密切监测INR（国际标准化比率）或凝血酶原时间（PT）并根据需要调整华法林剂量，直至稳定目标INR或PT有个已经实现。此外，在接受ANADROL片剂和华法林治疗的患者中，当ANADROL剂量改变或中止时，建议对INR或PT进行126次仔细监测并调整华法林剂量（如果有的话）。耐心应密切监测隐匿性出血的体征和症状。
抗凝血剂：合成代谢类固醇可能会增加对口服抗凝剂的敏感性。
为了保持所需的抗凝血剂，可能必须减少剂量凝血酶原时间。接受口服抗凝治疗的患者需要密切监测，特别是当合成代谢类固醇开始或停止时。
药物/实验室测试干扰：
用雄激素合成代谢类固醇治疗可降低甲状腺素结合水平球蛋白导致总T4血清水平降低，并增加T3和138 T4的树脂摄取。游离甲状腺激素水平保持不变，没有临床证据表明有139例甲状腺功能紊乱。停止合成代谢140治疗后，改变测试通常持续2至3周。
合成代谢类固醇可能导致凝血酶原时间增加。
合成代谢类固醇已被证明可以改变空腹血糖和葡萄糖耐量143测试。
致癌，诱变，生育能力受损：
在美国国家毒理学计划（NTP）的主持下，对口服羟甲酮的大鼠进行了为期两年的致癌性研究。广泛的
观察到例肿瘤和非肿瘤效应。在雄性大鼠中，没有效果根据剂量高达150 mg / kg /天（治疗5次）将149分类为肿瘤
基于体表面积，以5mg / kg进行150次暴露）。给予30 mg / kg /天的雌性大鼠（基于体表，最大推荐临床剂量为5 mg / kg /天的1151倍）区）肺泡/细支气管腺瘤和腺瘤或腺瘤的发病率增加例癌合并。 100毫克/千克/天（约为推荐量的3倍）临床剂量为5毫克/千克/天（基于BSA），雌性大鼠的发病率增加肝细胞腺瘤和腺瘤或癌合并; 156例鳞状细胞癌和汗腺癌的合并发病率也有所增加。
人类数据：接受患者的肝细胞癌罕见报道
用高剂量的雄激素长期治疗。在所有病例中，撤回药物并未导致肿瘤消退。接受雄激素治疗的老年患者可能发病风险增加前列腺肥大和前列腺癌尽管有确凿证据支持这一概念但缺乏这一概念。
在美国国家毒理学计划的主持下进行的研究中，使用标准检测方法发现了致突变性，染色体166畸变或红细胞微核诱导的遗传毒性证据。
在动物物种中没有直接测试生育能力受损情况。然而，正如下面在不良反应中指出的那样，男性少精症和闭经
女性是ANADROL片剂治疗的潜在不良反应。因此，生育能力受损是ANADROL片剂治疗的可能结果。
怀孕：
妊娠类别X（见禁忌症）。
护理母亲：
目前尚不清楚合成代谢物是否会在人乳中排出体外。由于合成代谢护理婴儿的严重不良反应潜在可能性为羟甲龙不应该护理。
儿科用途：
儿童中应使用合成代谢/雄激素类固醇，并且只能使用名专家知道他们对骨骼成熟的影响。
合成代谢剂可以比线性更快地加速骨骺成熟儿童的生长发育率为184，药物治疗后可持续6个月停了。因此，应通过X射线研究以6个月的间隔监测治疗顺序，以避免损害成人身高的风险。
老年人使用：
ANADROL片剂的临床研究未包括足够数量的受试者
190岁及以上的年龄在190岁以上，以确定他们对年轻人的反应是否不同其他报道的临床经验尚未发现192名老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应该谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映出更大
肝脏，肾脏或心脏功能下降，伴随疾病或其他药物治疗的频率降低。
不良反应
肝脏：胆汁淤积性黄疸，很少肝脏坏死和死亡。据报道，肝细胞性199肿瘤和肝细胞性肝炎与长期相关雄激素合成代谢类固醇治疗（见警告）。
青春期：阴茎增大和勃起频率增加。
青春期后：抑制睾丸功能，睾丸萎缩和少精子症，206阳痿，慢性阴茎异常勃起，附睾炎，膀胱过敏和减少开创性的卷。
女性：
阴蒂增大，月经不调。
两性：
性欲增加或减少。
CNS：兴奋，失眠。
胃肠道：恶心，呕吐，腹泻。
血液学：伴随抗凝治疗的患者出血，铁 -缺乏性贫血。
在治疗再生障碍性贫血的患者中观察到白血病羟甲基萘酮。由于恶性，羟甲基萘酮的作用（如果有的话）尚不清楚
血液恶液质和白血病患者已经见过转化例未发生再生障碍性贫血的患者报告未接受过甲氧嘧啶治疗。
乳房：男性乳房发育症。
Larynx：深化女性的声音。
头发：女性的多毛症和男性型秃发，男性脱发的男性型名青春期后男性。
皮肤：痤疮（尤其是女性和青春期前的男孩）。
骨骼：儿童骨骺过早闭合（参见预防措施，儿科234使用），肌肉痉挛。
身体整体：寒战。
液体和电解质：水肿，血清电解质的保留（钠，氯，钾，磷酸盐，钙）。
代谢/内分泌：葡萄糖耐量降低（参见注意事项），低密度脂蛋白血清水平升高和高密度脂蛋白水平降低（参见预防措施，实验室检查），肌酸和肌酐排泄增加，
血清肌酐磷酸激酶（CPK）水平升高。肝脏245功能测试的可逆变化也会发生，包括增加的Bromsulphalein（BSP）保留和血清胆红素，谷氨酸 – 草酰乙酸转氨酶（SGOT）和碱性增加磷酸酶。
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