订明信息的重点
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AMPYRA®（dalfampridine）缓释片，用于口服
美国最初批准：2010年
适应症和用法
AMPYRA®（dalfampridine）是一种钾通道阻滞剂
改善成人多发性硬化症患者的行走（MS）。 步行速度的提高证明了这一点
剂量和给药
1.建议的最大剂量为10 mg，每日两次（间隔约12小时）。 没有证据表明每日两次剂量大于10毫克的额外益处。 包括癫痫发作在内的不良反应在较高剂量时更常见。
2.带或不带食物。 管理整个平板电脑; 不分裂，粉碎，咀嚼或溶解
3.如果错过剂量，患者不应服用双倍或额外剂量。
4.在开始用AMPYRA治疗之前，应该知道估计的肌酐清除率（CrCl）。 对于轻度肾功能不全患者（CrCl 51-80 mL / min），AMPYRA可能达到与癫痫发作风险增加相关的血浆水平，应仔细考虑AMPYRA的潜在益处，以防止这些患者癫痫发作的风险。
剂量形式和强度
10毫克片剂
禁忌症
癫痫病史
中度或重度肾功能损害（CrCl≤50mL/ min）
对AMPYRA或4-氨基吡啶过敏的历史
警告和注意事项
AMPYRA可导致癫痫发作; 随着AMPYRA剂量的增加，癫痫发作的风险增加; 停止服用AMPYRA并且如果发生癫痫发作则不重新开始服用.
避免与其他形式的4-氨基吡啶（4-AP，氨吡啶）同时使用，因为活性成分是相同的.
AMPYRA可引起过敏反应。 如果发生这种情况，请停止并不要再重新服用AMPYRA.
不良反应
AMPYRA最常见的不良事件（发生率≥2％，速度大于安慰剂率）是尿路感染，失眠，头晕，头痛，恶心，虚弱，背痛，平衡障碍，多发性硬化复发，感觉异常，鼻咽炎 ，便秘，消化不良和咽喉疼痛.
药物相互作用
OCT2抑制剂：伴随使用可能导致暴露增加和癫痫发作的潜在风险
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害
哺乳期母亲：考虑到药物对母亲的重要性，停止使用药物或护理
老年人使用：由于老年患者肾功能下降的可能性更大，因此在开始AMPYRA治疗之前了解这些患者的估计CrCl尤为重要。
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