订明信息的重点
这些要点不包括安全有效地使用KALBITOR®所需的所有信息。 查看KALBITOR的完整处方信息。
KALBITOR（ecallantide）注射用于皮下使用
警告：
ANAPHYLAXIS
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据报道，给予KALBITOR®后出现过敏反应。 由于存在过敏反应的风险，KALBITOR应仅由具有适当医疗支持的医疗保健专业人员进行管理，以管理过敏反应和遗传性血管性水肿。 医疗保健专业人员应该意识到超敏反应和遗传性血管性水肿之间症状的相似性，应密切监测患者。 不要将KALBITOR给予对KALBITOR已知临床过敏的患者[见禁忌症（4），警告和注意事项（5.1）和不良反应（6）]。
最近的重大变化
适应症和用法
KALBITOR是一种血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗12岁及以上患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。
剂量和给药
30mg（3mL），皮下注射三次10mg（1mL）注射液。 如果攻击持续存在，可在24小时内给予30mg的额外剂量。
KALBITOR应仅由具有适当医疗支持的医疗保健专业人员管理，以管理过敏反应和遗传性血管性水肿。
剂量形式和强度
一次性使用含有10 mg / mL ecallantide的玻璃瓶作为注射液。（3）
禁忌症
不要将KALBITOR给予已知对KALBITOR临床过敏的患者。
警告和注意事项
包括过敏反应的过敏反应：4％的治疗患者发生过敏反应。 在管理过敏反应和遗传性血管性水肿的环境中管理KALBITOR。 鉴于超敏症状和急性HAE症状的相似性，密切监测患者的超敏反应。
不良反应
≥3％的KALBITOR治疗患者和安慰剂组中最常见的不良反应是头痛，恶心，腹泻，发热，注射部位反应和鼻咽炎。
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