治疗类别名称
抗肿瘤药/人抗CD20单克隆抗体
商标名
Arzerra for I.V.infusion
一般名
オファツムマブ(遺伝子組換え)
Ofatumumab(Genetical Recombination)(JAN)
性状
Ofatumumab是IgG1的是重组人抗人CD20单克隆抗体。
Ofatumumab由小鼠骨髓瘤(NS0)细胞中产生。
Ofatumumab是,452个H链(γ1链)组成的两个分子的氨基酸残基和214片组成的氨基酸的残基与两分子的糖蛋白组成(分子量:约149,000)L链(κ链)是。
批准的条件
通过开展的所有情况下使用,效果调查,而事实上,临床试验的病例在全国是非常有限的,数据上市后,按固定数量的情况下,直到它被集成,这种药物以及了解病人的背景资料,搜集有关这种药物的疗效和安全性的早期数据,采取必要的措施,正确使用药物。
适应症和用途
慢性淋巴细胞性白血病CD20阳性复发或难治性。
注意事项
通过流式细胞仪或类似的检查,用于该患者的CD20抗原是阳性证实。
剂量和用法
每周一次,如的ofatumumab(遗传学重组)和静脉滴注2000毫克的,第8次重复施用,第二次和随后的300毫克首次在成人。从4-5周给药第八,而静脉滴注2000毫克每四周一次,重复给药直至12日之后。
包装规格:
静脉输液
100毫克(5毫升) :3瓶