作为bevacizumab（阿瓦斯汀）的附加物，卡铂加聚乙二醇化脂质体多柔比星（CD-BEV）与复发性卵巢癌首发疾病复发患者相比，卡铂和吉西他滨（CG-BEV）显着延长了无进展生存期（PFS）一线铂类化疗后> 6个月。
在包括近700名患者的前瞻性III期研究中，随机分配到CD-BEV的患者中位PFS达到13.3个月（95％CI，11.7-14.3），而中位数为11.7个月（95％CI，11.1-12.8）在2018年ESMO大会上，医学博士Jacobus Pfisterer报道了随机分配到CG-BEV的手臂。1 CD-BEV组中位PFS改善1.6个月，风险比为0.807（95％CI，0.681-0.956;分层log-rank P= .0128）。
CD-BEV赋予的PFS优势在根据无铂间隔检查的亚组中也是明显的，残留肿瘤的存在与否，以及患者是否先前接受过抗血管生成治疗。“CD-BEV是一种新的治疗选择，适用于复发性卵巢癌，适用于铂类复治，即使在之前的抗血管生成治疗后，”Pfisterer说，来自德国基尔的妇科肿瘤中心。与没有达到显着性的CG-BEV相比，CD-BEV的中位总生存期（OS）也有改善的趋势（33.5 vs 28.2个月; HR，0.833; 95％CI，0.680-1.022;分层log-等级 P= .0787）。
共有682名患有复发性卵巢癌的患者适合于基于铂的再治疗，将其1：1随机分配至标准治疗（CG-BEV）或实验治疗（CD-BEV）。在标准组中，贝伐单抗在第1天给予15mg / kg，然后在每3周给予吉西他滨（第1天和第8天为1,000mg / m 2）和卡铂（第1天AUC4），在没有的情况下持续多达6个周期进展疾病或不可接受的毒性。 在实验组中，贝伐单抗在第1天和第15天以10mg / kg给予，随后是聚乙二醇化脂质体多柔比星（第1天30mg / m 2）和卡铂（第1天AUC5），每4周一次，最多6个周期。没有进展疾病或不可接受的毒性。
每3周继续维持15mg / kg的贝伐单抗维持，直至疾病进展或双臂中不可接受的毒性。截至2018年7月10日，贝伐单抗在3％的患者中持续存在，32％的患者存活并且仍在被随访。患者年龄中位数为62岁（范围23-85）; 62％的人在基线时的ECOG表现状态为0。四分之三（76％）的患者在入组时有残留肿瘤。无铂间隔为3至12个月，31％，> 12个月，69％。原发肿瘤类型为上皮性卵巢癌，占88％。几乎一半（48％）的患者曾进行抗血管生成治疗，最常见的是先前的贝伐单抗，占41％。
贝伐单抗的平均相对剂量强度为91.5％，试验化疗期为92.2％（CG-BEV）和85.3％（CD-BEV），维持期双臂约96％。几乎所有（97.7％）患者均出现不良事件（AE）; 9.2％的总体有一个严重的AE，其中武器的比率相似，并且特别感兴趣的是对3-5级AE的44.6％。CG-BEV组与CD-BEV组相比，³3中性粒细胞减少更为常见（分别为22.2％和12.0％），而CD-BEV组为27.7％，而CG-BEV组为20.7％。两组之间的11名患者（1.7％）发生5级AE，标准治疗7名，实验治疗4名。
在PFS的探索性亚组分析中，无论患者是否患有残留肿瘤，患者的无铂间隔为6至12个月（HR，0.798）或> 12个月（HR，0.812），CD-BEV的益处得以维持（ HR，0.841）与否（HR，0.682），以及他们之前是否接受抗血管生成治疗（HR，0.732）（HR，0.881）。 血清CA 125的生物学PFS与CD-BEV的中位数为11.5个月，而CG-BEV的中位数为10.0个月（HR，0.758; 95％CI，0.641-0.896;分层log-rank P = .001）。全球生活质量得分有利于CD-BEV，但差异并不显着。
“这些都是非常强大的数据，有充分证据证明CD-BEV优于CG-BEV，”来自意大利Istituto Nazionale Tumori di Napoli的受邀讨论者Sandro Pignata博士说。事实证明，CD-BEV方案优于卡铂/吉西他滨/贝伐单抗，卡铂/紫杉醇和卡铂/紫杉醇治疗复发性卵巢癌或一线治疗，但仍需要关于脱发和血液学毒性的数据他说，在比较这些方案时。
另一个弱点是 BRCAPignata说，试验中未知同源重组缺陷（HRD）状态。已知对HRD缺乏的患者富含铂敏感性复发，并且卡铂加聚乙二醇化脂质体多柔比星在这些患者中可能更有效。证据还表明，聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗对BRCA突变的卵巢癌患者更为有效 。由于这些原因， 需要研究BRCA和HRD状态作为卵巢癌临床试验中可能的生物标志物。
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