根据2期临床试验，使用Benlysta（belimumab）作为Rituxan（利妥昔单抗）后的维持疗法，与单独的Rituxan相比，导致狼疮性肾炎患者具有相似的肾功能。该研究“ 用抗CD20（利妥昔单抗）诱导治疗的第2阶段试验随后用抗BAFF（Belimumab）维持治疗活动性狼疮性肾炎 ”
两项由Genentech / Biogen研究狼疮治疗 Rituxan的 随机试验 未能达到狼疮和狼疮性肾炎患者的目标- 狼疮是一种由狼疮引起的肾脏炎症。一种可能的解释是在用Rituxan治疗后狼疮患者中观察到升高的B细胞活化因子（BAFF）水平。BAFF对于B细胞的存活至关重要，并且该因子的增加被认为有利于自身反应性B细胞的扩增 – 其产生针对身体自身组织的抗体 – 导致狼疮发作。
第2阶段试验，名为CALIBRATE，旨在探索这一假设，以评估添加葛兰素史克的抗BAFF免疫抑制剂Benlysta是否可以改善Rituxan的临床效果，并确定联合治疗的安全性。
尽管标准治疗，开放标签试验包括43名活动性增殖性狼疮性肾炎患者。所有参与者在研究开始时和第二周接受1000mg静脉注射（进入血流）Rituxan，750mg免疫抑制剂环磷酰胺和200mg皮质类固醇甲基强的松龙，并且每日初始泼尼松剂量为40mg，在第12周逐渐降至10毫克。
在第4周，患者在第4周，第6周和第8周被随机分配到Benlysta – 10mg / kg，此后每4周一次 – 加泼尼松（21名患者）或单独使用泼尼松（22名患者）。肾反应定义为n估计的肾小球滤过率（eGFR）为120或更高，或者如果低于120，则在筛选时测量的eGFR大于80％，泼尼松剂量为10mg /天。具有完全反应的患者的尿蛋白：肌酸酐比（UPCR）低于0.5，而具有部分反应的患者在该测量中具有超过50％的减少。然而，在第48周，两组的肾反应率相似 – 在38％的Benlysta组和32％的Rituxan组中观察到完全反应。两组均在第12周显示外周B细胞耗竭，但Benlysta延迟B细胞再增殖。此外，IgG的中位数水平 – 人类中最丰富的免疫球蛋白类别 – 在有和没有Benlysta的情况下均在正常范围内。仅有泼尼松的5名患者和Benlysta和泼尼松的2名患者经历了严重或更高的感染性不良事件，所有这些都得到了解决。
这些结果显示，与单独使用[Rituxan]相比，接受[Rituxan]后接受抗BAFF [Benlysta]治疗的受试者在第48周的肾反应率没有差异，“科学家写道。他们补充说，第96周的未来分析将进一步揭示Benlysta对B细胞和长期临床结果的影响。
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