研究人员在这项随机,双盲,安慰剂对照试验中评估了抗精神病药物对重症监护室(ICU)患者谵妄的影响。结果表明,在患有急性呼吸衰竭或休克和低活性或过度活跃的谵妄的患者中,与安慰剂相比,使用氟哌啶醇或齐拉西酮并未显着改变谵妄的持续时间。
方法
急性呼吸衰竭或休克和低活性或过度活跃的谵妄患者被指定接受静脉注射氟哌啶醇(最大剂量,每日20mg),齐拉西酮(最大剂量,每日40mg)或安慰剂。每隔12小时,研究人员根据谵妄的存在/不存在将试验药物或安慰剂的体积和剂量减半或加倍,如使用ICU的混淆评估方法检测到的,以及干预的副作用。在14天干预期间没有谵妄或昏迷的天数被评估为主要终点。次要终点包括30天和90天的生存期,无机械通气的时间,ICU的时间和出院时间。包括锥体外系症状和过度镇静作为安全终点。

结果他们获得了1,183名患者或其授权代表的书面知情同意书。共有566名(48%)患者出现谵妄; 89%患有低活性谵妄,11%患有过度活跃性谵妄。在566例患者中,安慰剂为184,氟哌啶醇为192,齐拉西酮为190。患者接受试验药物或安慰剂,中位持续时间为4天(IQR:3-7)。在安慰剂组中,没有谵妄或昏迷的中位数天数为8.5(95%CI:5.6-9.9),而7.9(95%CI:4.4-9.6)和8.7(95%CI:5.9-10.0)氟哌啶醇组和齐拉西酮组(P = 0.26,对于试验组的总体效果)。与安慰剂相比,使用氟哌啶醇或齐拉西酮对主要终点没有显着影响(OR:分别为0.88 [95%CI:0.64-1.21]和1.04 [95%CI:0.73-1.48])。各组在次要终点或锥体外系症状的频率方面没有显示出显着差异。