克罗恩病简介

简介 克罗恩病又称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。其特点为病因未明,多见于青年人,表现为肉芽肿性炎症病变,合并纤维化与溃疡。可侵及全胃肠道的任何部位,包括口腔、肛门,病变呈节段性或跳跃性分布,并可侵及肠道以外,特别是皮肤。临床表现因病变部位、范围及程度不同而多样化,可表现为腹痛、腹泻、腹块、瘘管形成及肠梗阻,伴有发热、贫血等。病程缓慢,易复发。 病因 (一)发病原因 迄今为止尚未确定。近年来的研究趋向认为本病可能是遗传易感性和多种外源性因素共同相互作用的结果。 1.遗传易感性 (1)遗传因素:大量资料表明,Crohn病与遗传因素有关。研究发现单卵发育的孪生子之间患Crohn病的一致性比率明显升高,为67%,而双合子的孪生子,其一致性比率仅为8%。同时发现Crohn病患者与配偶之间表现为不一致性,且与普通人群无差别。 以上表明本病有家族聚集性。另有报道,犹太人与非犹太人相比,犹太人家族中此病的发病率高,并发现主要是那些阿斯肯纳兹(Ash Kenazi)人种。对散居在世界各地的阿斯肯纳兹人的调查,其Crohn病的发病率高于那些同一地区居住的非阿斯肯纳兹人的居民,可能阿斯肯纳兹犹太人代表着人类中具有遗传易感性的人群。也有报道表明,Crohn病患者多与HLA-DR4型血清抗原有关。遗传因素究竟如何影响本病的发生尚不清楚。有人认为遗传基因决定机体的免疫反应,炎症性肠病患者的遗传因素决定其对一些肠腔内的抗原物质具有过强的免疫应答反应。 (2)易感性的改变:目前多数学者认为,Crohn病的发生可能与机体对肠道内多种抗原刺激的免疫应答反应异常有关。越来越多的证据表明,Crohn病患者固有膜的T细胞激活增强,包括T细胞激活的表面标志表达增加,T细胞细胞活素生成增加,以及细胞毒T细胞功能增加。这种T细胞激活的增加导致了效应细胞(如中性白细胞)的聚集。并随后合成破坏性物质(如蛋白酶和反应性氧代谢产物),由此造成Crohn病肠损伤。T细胞激活的触发机制尚不清楚。 过去曾有人坚信是慢性分枝杆菌感染所致,但无可靠证据。目前认为可能不是单一的,更可能由一些广为存在的触发物质所激活。 Crohn病的根本缺陷导致了T细胞永久处于激活状态,这种缺陷是目前探索的课题,它可能是外源的抗原、增加的抗原传递(肠渗透性增加)以及有遗传倾向的黏膜免疫障碍之间复杂的相互作用的结果。 目前研究表明,关于本病曾被认为是一种自身免疫紊乱性疾病的观点是不准确的。实际上,尚无可信的证据表明存在有直接与任何自身抗原(这种抗原可引起Crohn病中所观察到的炎症过程)相关的免疫应答。 2.外源性因素 (1)感染因素:早年因Crohn病的病理表现与非钙化的结核病变相似,曾怀疑本病由结核杆菌引起,但用各种方法均未能分离出此病菌。20世纪70年代末80年代初有从Crohn病切除的肠段和肠系膜淋巴结中培养出Kansasii分枝杆菌或与结核杆菌类似的分枝杆菌的报道。 研究发现,这些分枝杆菌接种于小鼠腹腔中可在其肝、脾中发生肉芽肿并出现抗酸杆菌。再把这些抗酸杆菌给乳羊口服,数月后羊的回肠末端可发生非干酪性肉芽肿。从而认为分枝杆菌可能是Crohn病的病因。但有作者观察到这些分枝杆菌在一些非炎症性肠病或正常人的肠组织中也存在,且曾有报道粪链球菌可引起兔肠壁的局部肉芽肿,所以还不能肯定这些分枝杆菌是本病的确切致病因素。 也曾有人怀疑Crohn病的病因是病毒。1970年Mitchell和Rees将Crohn病病人的肠系膜淋巴结和组织匀浆通过220nm过滤筛后接种于大鼠脚趾,经过6~24个月后,大鼠脚趾上发生上皮样细胞肉芽肿和巨细胞肉芽肿,用同样方法可使兔回肠出现肉芽肿。免疫抑制药对病变的发生不产生影响,证明可能存在一种可传染的微生物,其大小可能是病毒。但这一实验结果未能得到重复。还有认为Crohn病与麻疹、流感等病毒感染有关。但迄今为止未能从Crohn病患者的肠组织中分离出真正的病毒颗粒,故本病病因还不能确认为病毒。 (2)环境因素:城区居民较农村人群的发病率高,这种差异在乡村保健水平很高的瑞典也存在,这可能与社会、经济地位有关。 一些研究表明,口服避孕药使炎症性肠病的发病危险增加。但另一些研究未能证实。 大量研究证明吸烟者患Crohn病的危险增加。而且吸烟可以增加Crohn病复发的可能性。其机制尚不清楚。 一些潜在的环境因素可激发Crohn病的发生。食用精制糖增加已被确认是一不利因素。一个普通的产期也可作为一种刺激因素而使一些孕妇于产后发生Crohn病。 (二)发病机制 1.病变的分布 本病从口至肛门的全胃肠道的任何部位均可受累,病变呈跳跃式或节段性分布。小肠和结肠同时受累最为常见,占40%~60%;限于小肠,主要是末端回肠发病的占30%~40%;单独发生在肛门或直肠的病变少见,约占3%,多与小肠和结肠病变合并存在;结肠单独发病者较少,占5%~20%。胃或十二指肠、食管、口部病变总共约占10%以下。 2.大体病理 早期病变呈口疮样小溃疡,大小不等。最小者如针尖,伴有出血;较大者边界清楚浅表,底为白色。手术切除时如遗漏小的病变,可从该处复发。典型溃疡呈纵行或匐行性,不连续,大小不等。 鹅卵石样改变约在1/4病例中存在。 肠壁增厚、肠腔狭窄较多见。手术病例中95%左右存在狭窄。 有些Crohn病可见多发炎症性息肉。 3.显微镜所见 显微镜下病变见于肠黏膜层、黏膜下层和浆膜层,主要是黏膜下层。常见淋巴细胞聚集,可有生发中心。淋巴细胞聚集的部位与血管和扩张的淋巴管有密切关系。浆膜层的淋巴细胞聚集可形成玫瑰花环样。也可见到浆细胞、多核细胞和嗜酸性粒细胞。黏膜层可见到陷窝脓肿。非干酪性肉芽肿为本病的重要特征之一,由上皮样细胞和巨细胞组成,中心无干酪性坏死,并不常见,仅见于50%左右的病例。需要注意的是肉芽肿也可在耶尔森菌属感染或衣原体感染时发现,有经验的病理学家可通过组织切片加以鉴别。 5%病例中可见玻璃样变和甲介状的包涵体,与结节病和结核病所见相同。肉芽肿常常很不典型,有由淋巴细胞形成的明显边界。可见于肠壁的全层,但以黏膜下层和浆膜层最易出现。除肠壁外,局部淋巴结中也可发现肉芽肿。 肠壁的裂隙溃疡深达固有肌层。跨壁性的穿透是形成内瘘管和皮肤瘘管以及脓肿的基础。肉眼下裂隙呈线状,可有分支,周围为水肿和岛状黏膜。横断面上,裂隙分支表现为壁内脓肿。 由于水肿和淋巴管扩张及胶原纤维数量增加,黏膜下层增宽,肠壁增厚。 症状 临床表现 Crohn病起病隐袭,早期常无症状,或症状轻微,易被忽略。从有症状到确诊,一般平均1~3年。病程常为慢性、反复发作性。多见于青年,女略多于男。 1.常见症状 (1)全身表现:体重下降,日渐消瘦为最常见症状。约1/3病人有低热或中等发热,不伴发冷,此时常为活动性病变或有并发症出现。 (2)腹痛:为最多见的症状,间歇性发作。轻者仅有肠鸣和腹部不适,重者可为严重的绞痛。进食含纤维素多的食物常易引起腹痛发作。结肠病变常出现腹泻和腹痛,腹痛可在排便或排气后得到缓解。病变侵犯回肠末端可出现持续性腹痛,这是由于内脏或腹膜层的神经末梢受到病变刺激引起的。病变侵犯胃和十二指肠时,腹痛与消化性溃疡相似,并常伴有幽门和十二指肠梗阻。 病变侵犯回盲部时。疼痛常发生在脐周,以后局限于右下腹部。有些病例既往无任何明显症状,突然发生腹痛,与急性阑尾炎或肠穿孔相似,成为本病的第1个症状,因此常误诊为急性阑尾炎或肠穿孔,开腹时才发现为Crohn病。病变侵犯空肠,可表现为上腹痛,发展为肉芽肿性脓肿和广泛的肠系膜损害时,常以背痛为主诉而被误诊为骨骼或肾脏病变。 (3)排便改变:大部分病人有腹泻,多为间歇性发作,大便次数与病变范围有关。每天2~3次至10余次,甚至达数十次。为软便或稀便,多不含脓血或黏液。广泛弥漫性小肠病变可有水样便或脂肪便。腹泻的发作常与进食含纤维素丰富的食物有关。情绪激动或紧张也可诱发腹泻,但与精神性腹泻不同,夜间可因排便感而觉醒。那些远端结肠受累的患者可出现便急、里急后重或是便秘、排便困难等症状。 (4)恶心和呕吐:病变侵犯胃和十二指肠、空肠、回肠,或形成肠管狭窄引起部分肠梗阻时,则出现恶心、呕吐、腹痛等症状。 (5)营养缺乏:肠道的广泛病变可引起吸收面积减少,菌群失调,以致发生腹泻,加以厌食,食物摄入量减少,因而出现不同程度的营养不良。营养不良的程度与病变的范围和部位有密切关系。表现为:贫血、低蛋白血症、维生素缺乏、电解质紊乱等。由于钙缺乏,可见骨质疏松,四肢躯干疼痛。幼年及青春期前的病人可因营养不良而出现生长迟缓,成熟期延迟。手术治疗后可好转。 (6)与妇女妊娠的关系:妊娠可使病情加重或恶化。如在妊娠期发生本病,对胎儿和母亲都将造成威胁,易发生死胎、流产、早产、胎儿畸形等。 (7)胃肠道外表现:本病可伴发多发性关节炎,当病变减轻或手术切除后,关节症状消失。皮肤可出现荨麻疹、多形性红斑、结节性红斑等。此外,可出现结膜炎,虹膜睫状体炎、角膜溃疡、角膜炎。还可发生脂肪肝、淀粉样变性、肝硬化、原发性硬化性胆管炎等。 (8)肛门和直肠周围病变:肛门周围或直肠周围脓肿。窦道和瘘管是Crohn病较常见的表现。Crohn等报道,瘘管的发生率为14.2%,也有人报道发生率可达81%。直肠和肛门周围感染可发展成直肠脓肿、直肠阴道瘘。肛门周围和臀部可有广泛溃疡和肉芽肿性病变。个别病人肛门瘘管是本病的第1个征象。 (9)常见体征:病变侵犯的部位不同,其体征亦各异。在病变的部位可触及肿块,局部有压痛。以右下腹部肿块较为多见,形状为腊肠样,边界不清,比较固定。有肠梗阻时常有腹胀,可看到肠型和触及扩张的肠管。肛门周围可见溃疡、窦道或瘘管,个别病例有杵状指、肝掌、结节性红斑(多发生于胫前)。偶有肝脾肿大。 2.病情活动分级  由于本病病情差异很大,目前国际上采用病情活动指数对病情活动进行分级。常用以下2种计算积分的方法: (1)美国Crohn病协作组Best和Singbton提出的根据病情的8个变量计数Crohn病的活动指数(Crohn’s

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  • 克罗恩病 , 遗传性血管性水肿

    氢化可的松

    【商品名】Cortef, SOLU-CORTEF

    【英文通用名】Hydrocortisone

    【中文通用名】氢化可的松

    【英文其它名】Alacort, Signef

    【中文其它名】可的唑, 可的索

    【适应症】
    氢化可的松注射液:本品用于肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症,也用于过敏性和炎症性疾病,抢救危重中毒性感染。
    醋酸氢化可的松片:主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。
    醋酸氢化可的松乳膏:用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患,如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
    醋酸氢化可的松眼膏:用于过敏性结膜炎。
    醋酸氢化可的松滴眼液:本品用于虹膜睫状体炎﹑角膜炎﹑虹膜炎﹑结膜炎等。

    【用法用量】
    氢化可的松注射液:
    1.肌内注射:一日20~40mg,静脉滴注一次100mg,一日1次。
    2.临用前加25倍的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注,同时加用维生素C 0.5~1g。
    醋酸氢化可的松片:
    1.口服:一日20-30mg,清晨服2/3,午餐后服1/3,在应激状况时,应适量加量,可增至一日80mg,分次服用。
    2.小儿的治疗剂量一日20-25mg/M2,分3次服用。
    醋酸氢化可的松乳膏:局部外用。取适量本品涂于患处,并轻揉片刻。每日2-4次。
    醋酸氢化可的松眼膏:涂于眼睑内,一日3次。
    醋酸氢化可的松滴眼液:滴眼,一日3~4次,用前摇匀。

    【贮藏】
    氢化可的松注射液:遮光,密闭保存。
    醋酸氢化可的松片:遮光,密封保存。
    醋酸氢化可的松乳膏 :密封,阴凉干燥处。
    醋酸氢化可的松眼膏:密闭,在阴凉干燥处保存。
    醋酸氢化可的松滴眼液:密封。

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  • 克罗恩病 , 视神经脊髓炎

    甲泼尼龙

    【商品名】Medrol

    【英文通用名】Methylprednisolone

    【中文通用名】甲泼尼龙

    【英文其它名】Methylprednisolone, A-Methapred, Adlone-40, Adlone-80

    【中文其它名】甲强龙, 6a-甲基泼尼松龙, 甲基强的松龙, 甲基氢化泼尼松

    【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病适应症。

    【用法用量】
    1.根据不同疾病的治疗需要,甲泼尼龙片的初始剂量可每天4mg到48mg甲泼尼龙之间调整。
    (1)症状较轻者,通常给予较低剂量即可;某些患者则可能需要较高的初始剂量。
    (2)临床上需要用较高剂量治疗的疾病包括多发性硬化症(200mg/天)、脑水肿(200-1000mg/天)和器官移植(可达7mg/kg/天)。
    (3)若经过一段时间的充分治疗后未见令人满意的临床效果,应停用甲泼尼龙片而改用其它合适的治疗方法。
    (4)若经过长期治疗后需停药时,建议逐量递减,而不能突然撤药。

    【贮藏】密闭,15℃-25℃保存。

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  • 克罗恩病 , 葡萄膜炎

    阿达木单抗

    【商品名】Humira

    【英文通用名】Adalimumab

    【中文通用名】阿达木单抗

    【英文其它名】

    【中文其它名】

    【适应症】本品适用于类风湿关节炎:
    1. 本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。
    2. 本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。

    【用法用量】本品的治疗应在具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。
    1. 给药中断 、已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。成人、对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40 mg阿达木单抗,每2周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。

    【贮藏】密封。

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  • 克罗恩病

    单克隆抗体

    【商品名】IILARIS, ADCETRIS, Muromonab

    【英文通用名】monoclonal antibody

    【中文通用名】单克隆抗体

    【英文其它名】

    【中文其它名】

    【适应症】
    碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液:用于放化疗不能控制或复发的晚期肺癌的放射免疫治疗。
    重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液:本品适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,可与含钙调素抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。

    【用法用量】
    碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液 :
    1.用药方法:
    (1)全身给药:本品可以直接推注,或用生理盐水建立静脉通道后推注或滴注。
    (2)局部给药:在影像学引导下(CT、X线透视或DSA)经肺穿刺将药物注入瘤体。
    2.用量: 每疗程用药二次,之间间隔2-4周。具体用量为:
    (1)全身静脉注射:剂量为29.6 MBq(0.8 mCi)/kg。
    (2)局部给药:每次剂量为18.5-37.0 MBq(0.5-1 mCi)/cm3瘤体, 最大给药量为1850 MBq(50 mCi) 。
    重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液 :推荐剂量为1mg/kg,用前先稀释至50mL的0.9%氯化钠注射液中,然后静脉输注,15分钟输完。首剂应在移植前24小时内给药,然后隔14天给药1次,2次为一疗程。本品不能直接注射,而应在静脉给药前用0.9%氯化钠注射液50mL稀释。混合溶液时禁止剧烈振荡,应轻轻翻转以防止起泡沫。由于本品不含有任何防腐剂或抑菌剂,所以必须小心保存,以保证溶液无菌。本品为无色液体,盛放于一次性瓶内,打开后任何未使用的部分都应被丢弃。不得与其他药物在同一溶液中稀释和输注。

    【贮藏】
    碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液:密封,遮光,干燥处保存。
    重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液:2-8℃避光干燥保存和运输。不可冷冻或剧烈摇晃。稀释后药液于2-8℃可保存24小时,室温可保存4小时。

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  • 克罗恩病

    甲硝唑

    【商品名】Rozex, Nidazea, Metronidazol, Flagyl, Metronidazole, PYLERA

    【英文通用名】metronidazole

    【中文通用名】甲硝唑

    【英文其它名】2-Methyl-5-nitroimidazole-1-ethanol, 2-(2-methyl-4-nitro-1H-imidazol-1-yl)ethanol

    【中文其它名】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇, 2-(2-甲基-4-硝基-1h-咪唑-1-基)乙醇

    【适应症】
    复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊:用于胃、十二指肠溃疡,浅表性胃炎,萎缩性胃炎及慢性胃炎。
    甲硝唑栓:本品用于治疗阴道毛滴虫病。
    甲硝唑注射液:本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
    人工牛黄甲硝唑胶囊:本品主要用于急性智齿冠周炎﹑局部牙槽脓肿﹑牙髓炎﹑根尖周炎等。
    甲硝唑氯己定洗剂:本品为复方制剂,每毫升含主要成份葡萄糖酸氯己定1.2毫克、甲硝唑0.2毫克。

    【用法用量】
    复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊:口服。每次1~2粒,一日1次。
    甲硝唑栓:阴道给药 一次0.5g,每晚一次0.5g,连用7~10天,应同时服用甲硝唑片剂,每次0.2g,每日四次,连服七天。
    甲硝唑注射液:静脉滴注。
    1.成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
    2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
    人工牛黄甲硝唑胶囊:口服。一次2粒,一日3次。
    甲硝唑氯己定洗剂:阴道冲洗。一次50毫升,一日2次,7-10日为一疗程。

    【贮藏】
    复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊:密封,置阴凉处。
    甲硝唑栓:遮光,密闭,在30℃以下阴凉处存放。
    甲硝唑注射液:遮光,密闭保存。
    人工牛黄甲硝唑胶囊:遮光,密闭保存。
    甲硝唑氯己定洗剂:置于阴凉干燥处。

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  • 克罗恩病

    卡介苗

    【商品名】IMMUCYST, Immunobladder, TICE BCG

    【英文通用名】Bacillus Calmette-Guerin vaccine

    【中文通用名】卡介苗

    【英文其它名】

    【中文其它名】

    【适应症】本品(BCG免疫治疗剂)适用於膀胱内使用,治疗膀胱之初级復发性原位癌(CIS),以降低肿瘤再发之频率。其适用於治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤之原位癌。但不适用於治疗单独发生之乳头状瘤。本品亦用作膀胱对其他原位癌(CIS)治疗疗程无法反应后之补救疗法。 治疗及预防膀胱原发或復发性原位癌或经尿道切除后之表浅性乳头瘤(TA及T1)。

    【用法用量】膀胱内治疗及预防膀胱原位癌(CIS)应於切片检查或经尿道切除手术后7至14天开始。一次剂量3小瓶,本品(BCG免疫治疗剂)由膀胱内投举每週一次歷时6週(诱导疗法)。各次剂量(3瓶调製好小瓶)再用50毫升减菌,无防腐剂之食盐水稀释,总量为53毫升。尿道导管在无菌状况下插入膀胱内,引导膀胱内容物,然后藉重力缓慢将50毫升本品悬浮液灌入,之后取出导管。灌注后之第一小时内,患者应採俯卧、平躺及左右两侧躺15分鐘,然后患者可站立但再保持悬浮液60分鐘,总计达2小时,应教导其若需要以较少时间排尿。2小时终了时,为安全理由,所有患者以坐姿排尿。应教导患者保持足够之水份。达到最理想反应所需灌注之真正次数仍未知。大多数有反应之患者用6至12次灌注时达到。

    【贮藏】药品应置於摄氏 2 ~ 8 度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再使用。

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  • 克罗恩病

    他克莫司

    【商品名】Putti, Envarsus, MODIGRAF, PROGRAF, Tacrolimus, ASTAGRAF

    【英文通用名】Tacrolimus

    【中文通用名】他克莫司

    【英文其它名】Big ring piperon, Taikelima

    【中文其它名】大环哌喃, 泰克利马

    【适应症】
    他克莫司缓释胶囊:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
    他克莫司注射液:
    1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。
    2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
    他克莫司软膏:本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
    他克莫司胶囊:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

    【用法用量】
    他克莫司缓释胶囊:
    1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量:
    (1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
    (2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
    2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:
    (1)对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予普乐可复治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
    他克莫司注射液:下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。
    1.口服给药:每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通常须连续服用以抑制移植排斥作用,并没有治疗期间的限制。
    2.静脉注射给药:
    (1)输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。
    他克莫司软膏:
    1.成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包 敷料外用。
    2.儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体 征消失后一周。 封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封 包敷料外用。
    他克莫司胶囊:
    1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量:
    (1)对肝移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。
    (2)对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。
    2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应:
    (1)对发生了排斥反应,且传统免疫抑制剂治疗无效的患者,应开始给予普乐可复治疗,推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。
    (2)患者由环孢素转换成普乐可复,普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。

    【贮藏】
    他克莫司缓释胶囊:密封,阴凉干燥保存。
    他克莫司注射液:遮光、密封保存。
    他克莫司软膏:密封。
    他克莫司胶囊:密封,置阴凉处。

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  • 克罗恩病

    6-巯嘌呤(6MP)

    【商品名】MERCAPTOPURINE, PURINETHOL

    【英文通用名】Mercaptopurine

    【中文通用名】6-琉嘌呤(6MP)

    【英文其它名】Purinethol

    【中文其它名】

    【适应症】适用于绒毛膜上皮癌恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞性白血病的急变期。

    【用法用量】口服给药:
    ①绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分两次口服,以10日为一疗程,疗程间歇为3~4周。
    ②白血病:开始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m,一日1次或分次服用,一般于用药后2~4周可见显效,如用药4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下,加量至每日5mg/kg;维持,每日1.5mg~2.5mg/kg或50mg~100mg/m,一日1次或分次口服。

    【贮藏】遮光、密封保存。

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  • 克罗恩病

    5-氨基水杨酸

    【商品名】CANASA

    【英文通用名】5-Aminosalicylic acid

    【中文通用名】5-氨基水杨酸

    【英文其它名】5-ASA; 5-Amino salicylic acidl, Mesalazine

    【中文其它名】5-氨基-2-羟基苯甲酸, 美沙拉嗪

    【适应症】 用于治疗溃疡性结肠炎、Crohn病;栓剂用于治疗溃疡性直肠炎,可同时协用美沙拉嗪片剂。

    【用法用量】用量口服:成人,溃疡性结肠炎(急性发作):每天4次,每次1g;维持治疗,每天3次,每次0.5g。
    Crohn病:每天4次,每次1g。2岁以上儿童,每公斤体重每日服20-30mg,分次给药。
    栓剂:成人,每日1-2次,每次1栓剂。两岁以上儿童,遵医嘱。

    【贮藏】片剂置室温(15-25℃)贮存,不可在失效期后服用;栓剂,应以原包装置室温中(15-25℃)贮存,不可在失效期后使用。

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  • 克罗恩病

    柳氮磺胺吡啶

    【商品名】Crescent

    【英文通用名】Salazosulfapyridine

    【中文通用名】柳氮磺胺吡啶

    【英文其它名】salicylazosulfapyridine

    【中文其它名】磺胺偶氮吡啶, 5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸

    【适应症】本平适用于:
    1. 溃疡性结肠炎:治疗轻至中度的溃疡性结肠炎;在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。
    2. Crohn‘s病:用于治疗活动期的克隆病,特别是那些累及结肠炎的患者。
    3. 类风湿性关节炎:对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

    【用法用量】口服:成人每日2~3g,分3~4次,逐渐增量至每日4~6g,好转后每日减量为1.5g,直至症状消失。也可用于灌肠,每日2g,混悬于等渗盐水20~50ml中,作保留灌肠;也可添加白及粉,以增大药液粘滞度。

    【贮藏】遮光、密闭保存。

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  • 克罗恩病 , 白塞病

    英夫利昔单抗

    【商品名】REMICADE, Remicade

    【英文通用名】Infliximab

    【中文通用名】英夫利昔单抗

    【英文其它名】

    【中文其它名】

    【适应症】
    类风湿关节炎
    本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于:
    ·减轻症状和体征;
    ·改善身体机能,预防患者残疾。
    克罗恩病
    对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于:
    ·减轻症状和体征;
    ·达到并维持临床疗效;
    ·促进粘膜愈合;
    ·改善生活质量;
    ·使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
    瘘管性克罗恩病
    对于瘘管性克罗恩病患者,本品可用于:
    ·减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量,促进并维持瘘管愈合;
    ·减轻症状和体征;
    ·改善生活质量。
    强直性脊柱炎
    对于活动性强直性脊柱炎患者,本品可用于:
    ·减轻症状和体征,包括增加活动幅度;
    ·改善身体机能;
    ·改善生活质量。
    银屑病
    对于银屑病患者,本品可用于:
    需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行定期随访的患者。

    【用法用量】
    用法:静脉输注。
    类风湿关节炎
    首次给予本品3mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。本品应与甲氨蝶吟合用。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。
    中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病
    首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至l0mg/kg。
    强直性脊柱炎
    首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。
    使用指导
    应进行无菌操作。
    1.计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。
    2.使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,注入无菌注射用水。如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。
    3.用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml 0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与本品的无菌注射用水溶液相同的液体量,将本品的无菌注射用水溶液全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。
    4.输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。未用完的输液不应再贮存使用。
    5.未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。
    经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
    斑块型银屑病
    首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。
    银屑病患者再次给药
    银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。
    疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。
    如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。

    【贮藏】2-8℃避光保存。

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  • 克罗恩病 , 白塞病

    硫唑嘌呤

    【商品名】Yimulan, IMURAN

    【英文通用名】Azathioprine

    【中文通用名】硫唑嘌呤

    【英文其它名】azathioprine

    【中文其它名】依米兰

    【适应症】
    1.急慢性白血病,对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好,作用快,但缓解期短;
    2.后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮;
    3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;
    4.甲状腺机能亢进,重症肌无力
    5.其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎、增殖性肾炎、Wegener氏肉芽肿等。

    【用法用量】
    1.口服每日1.5mg~4mg/kg,一日1次或分次口服。
    2.异体移植,每日2mg~5mg/kg,一日1次或分次口服。
    3.白血病,每日1mg~3mg/kg,一日1次或分次口服。

    【贮藏】遮光,密封保存。

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  • 克罗恩病 , 银屑病性关节炎(PsA)

    优特克单抗

    【商品名】Stelara

    【英文通用名】ustekinumab

    【中文通用名】优特克单抗

    【英文其它名】

    【中文其它名】

    【适应症】Stelara是一种用于治疗以下疾病的药物:
    中度至重度斑块状银屑病(一种导致皮肤呈红色,鳞状斑块的疾病)。它被使用成人和12岁以上儿童,其病情无反应或不能使用其他全身(全身)牛皮癣治疗,如环孢素,甲氨蝶呤或PUVA(补骨脂素紫外线A)。 PUVA是一种治疗方法,患者在暴露于紫外线之前接受含有被称为“补骨脂素”的化合物的药物。
    成人中活动性银屑病关节炎(与牛皮癣相关的关节炎症),当病情对其他治疗方法反应不足时,称为改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)。 Stelara可单独使用或与甲氨蝶呤(DMARD)联合使用;成人中度至严重活动性克罗恩病(一种引起肠道炎症的疾病),其病情对其他克罗恩病治疗反应不佳或无法接受此类治疗。

    【用法用量】成人18岁及以上的患者开始治疗的负荷剂量为320毫克交付两个2毫升,皮下注射160毫克的同一天在两个不同的地点。继续用每周一次的注射160毫克,作为一个单一的,2毫升,皮下注射给药剂量。不要给予ARCALYST的更多往往比每周一次。小儿患者年龄在12至17岁:开始治疗的负荷剂量为4.4毫克/千克,最多320毫克,交付一个或两个皮下注射,最大单次注射体积为2 mL。继续给药每周一次注射2.2毫克/公斤,最多160毫克,作为单次皮下注射给药,高达2毫升。如果给出的初始剂量为两个注射,它们应在同一天,在两个不同的地点。不要给予ARCALYST的更多往往比每周一次。

    【贮藏】存放在冰箱中(2°C – 8°C)。不要冻结。将小瓶保存在外纸箱中以防止光线照射。

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