卡介苗中文说明

药品介绍 商品名: BCG IMMUNOTHERAPEUTIC 中文名: 巴斯德 BCG 免疫治疗剂 学名: BCG vaccine 类别: INT 剂量 结构式: 每瓶含有81mg(乾重) BCG和5% Monosodium glutamate。 BCG桿菌经重新调配后可存活，每剂含6.6-19.2 X 108菌落形成单位(CFC)。 药理作用 BCG免疫治疗剂促进膀胱处其有组织细胞及白血球细胞渗透的局部发炎。局部发炎作用因膀胱表面癌损伤之明显去除或减少而引起。其真正之机转未明。 适应症 本品(BCG免疫治疗剂)适用於膀胱内使用，治疗膀胱之初级復发性原位癌(CIS)，以降低肿瘤再发之频率。其适用於治疗伴有或未伴有乳头状肿瘤之原位癌。但不适用於治疗单独发生之乳头状瘤。本品亦用作膀胱对其他原位癌(CIS)治疗疗程无法反应后之补救疗法。 治疗及预防膀胱原发或復发性原位癌或经尿道切除后之表浅性乳头瘤（ＴＡ及Ｔ１）。 用法用量 膀胱内治疗及预防膀胱原位癌(CIS)应於切片检查或经尿道切除手术后7至14天开始。一次剂量3小瓶，本品(BCG免疫治疗剂)由膀胱内投举每週一次歷时6週(诱导疗法)。各次剂量(3瓶调製好小瓶)再用50毫升减菌，无防腐剂之食盐水稀释，总量为53毫升。尿道导管在无菌状况下插入膀胱内，引导膀胱内容物，然后藉重力缓慢将50毫升本品悬浮液灌入，之后取出导管。灌注后之第一小时内，患者应採俯卧、平躺及左右两侧躺15分鐘，然后患者可站立但再保持悬浮液60分鐘，总计达2小时，应教导其若需要以较少时间排尿。2小时终了时，为安全理由，所有患者以坐姿排尿。应教导患者保持足够之水份。达到最理想反应所需灌注之真正次数仍未知。大多数有反应之患者用6至12次灌注时达到。 不良反应 1. 大多数局部不良反应发生於第三次膀胱内灌注后，最常见者如下，排尿困难、频尿、血尿、膀胱炎、急迫、尿路感染、尿失禁及痉挛/疼痛、症状通常开始於灌注后2至4小时，持续24至72小时。 2. 每一次灌注后全身性反应一般持续1～3天，最常见者如下，身体不适、发热(>38℃)、发冷、贫血、噁心/呕吐、厌食、肌肉痛/关节痛/关节炎、腹泻、白血球过少、肾毒性及生殖器疼痛、颗粒肉牙肿性前列腺炎、副睪炎、睪丸炎以及肾肿疡已有报告已有报告挫伤性插管后或尿道感染之状况使用本品造成死亡。 3. 因使用本品所引起的刺激性小水泡副作用，可用phenazopyridinehy-drochlorid(Pyridium), probanthelia Bromide(ProBanthine)及 acetaminophen处理。 4. 全身性副作用(如身体不适，发烧及发冷)代表过敏反应，可用diphenhydraminhydrochloride治疗、用膀胱内本品偶而会发生因BCG菌种分佈所引起全身性感染、此种状况之处理於预防措施处提供。 禁忌 1. 正使用免疫抑制治疗的患者或免疫系统受损之患者不应接受ImmucCysTM(BCG免疫治疗剂)因有无法抵抗分枝桿菌而可能会造成全身性之败血症。 2. 骨髓抑制剂及/或免疫抑制剂及/或放射物之药物互相组合可能会损害本品之反应，而增加骨髓炎或散佈性BCG感染之危险性。 3. 除非发烧之原因已被测定且评估过，否则本品不应投药给发烧之患者、若发生之原因为感染，则应停用本品，直至烧退。 4. 尿路感染之患者不应接受本品治疗，因其会有造成散佈性BCG感染之危险性或增加膀胱刺激之危险性。 阅读更多…

治疗类别名称 其他生物制品 抗肿瘤药 商标名 IMMUCYST 一般名 BCG・コンノート株 Bacillus of Calmette and Guerin（BCG)・Connaught strain 性状 牛结核病细菌，这是减毒，具有防酸杆菌，显示了该代码生成。 条件批准 为了进一步澄清这种药物的国家的有效性和安全性的目的，开展全国商用适当后的临床试验。 适应病症 浅表性膀胱癌，原位膀胱癌 用法用量 小瓶（81毫克）附液3mL均匀的悬浮液，其还与生理盐水40毫升稀释，以制备均匀的卡介苗稀释剂。 •浅表性膀胱癌，原位膀胱癌 导尿管在膀胱无菌条件下插入时，卡介苗稀释液排出后缓慢注入残余尿，尽量保持关于在膀胱尽可能两小时。每星期重复一次，共8周。 •浅表性膀胱癌 导尿管在膀胱无菌条件下插入时，卡介苗稀释液排出后缓慢注入残余尿，尽量保持关于在膀胱尽可能两小时。此经尿道膀胱肿瘤切除，具有至少14天的间隔，每周一次重复6周，从这种药物开始日期的使用3,6，12和18个月后重复进一步3周每星期一次。此外，在适当根据患者的情况，随后停药。 主要副作用 通过刺激膀胱，大多数人，尿频和排尿疼痛，排尿困难，这将是血尿Nadogami。此外，间质性肺炎和过敏反应症状，萎缩性膀胱，还存在一种可能性，即，可能会发生莱特尔氏综合征，如肾衰竭。 使用注意事项 在人或结核病史结核菌素反应请求人就出来了强烈的还有上述副作用延长。 包装规格 81毫克×1小瓶(附溶液:1瓶)