达卡他韦中文说明

英文药名： Daklinza Filmtabletten（Daclatasvir Hydrochloride） 中文药名： 盐酸达卡他韦薄膜包衣片 生产厂家： Bristol-Myers Squibb 药品简介 BMS丙肝药物Daklinza欧盟获批8月27日，欧盟委员会批准百时美施贵宝公司Daklinza(daclatasvir)产品的鸡尾酒疗法，主要用于治疗成年慢性丙肝病毒感染者。 Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂。据悉，该产品在临床试验中与Sovaldi联用时，可组成一种全口服、无干扰素的鸡尾酒疗法（Daklinza+Sovaldi），该疗法可取得了100%的治愈率，可应用于包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的等难治性患者群体。 适应症和用途 DAKLINZA是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。 使用的限制 : 剂量和给药方法 ⑴ 60mg口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。 ⑵ 推荐治疗时间：12周。 ⑶ 剂量修饰与强CYP3A抑制剂减低剂量至30mg每天1次和与中度CYP3A诱导剂增加剂量至90mg每天1次。 剂型和规格 片：60mg和30mg 禁忌症 CYP3A的强诱导剂，包括苯妥英钠[phenytoin]，卡马西平[carbamazepine]，利福平[rifampin]，和圣约翰草[St. John’s wort.]。 警告和注意事项 心动过缓 当与索非布韦和胺碘酮共同给药：在服用胺碘酮与索非布韦联用与另一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓，包括DAKLINZA(daclatasvir)，尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和/或晚期肝病患者。 建议胺碘酮与DAKLINZA与索非布韦联用不要共同给药。建议在无另外治疗选择患者中监视心脏。 不良反应 DAKLINZA与索非布韦联用观察到最常见不良反应(≥10%)是头痛和疲乏。 药物相互作用 药物相互作用：DAKLINZA的共同给药可能改变其他药物的浓度和其他药物可能改变daclatasvir的浓度。对禁忌药物和其他潜在药物-药物相互作用使用前咨询完整处方资料。