帕妥珠单抗中文说明

中文通用名 帕妥珠单抗 英文通用名 Pertuzumab 英文商品名 Perjeta 药品生产商 罗氏 剂型与用法 注射剂 /静滴 作用机制 Pertuzumab靶向细胞外人表皮生长因子受体2蛋白(HER2)的二聚化结构区(子结构区II)，因此，阻断HER2与其它HER家族成员，包括EGFR，HER3和HER4，配基-依赖性异源二聚化作用。其结果，pertuzumab抑制配体-启动细胞内信号通过两条主要信号通路，丝裂原-激活 的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3–激酶(PI3K)。这些信号通路的抑制分别导致细胞生长停止和凋亡。此外，pertuzumab介导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。 而单独pertuzumab抑制人肿瘤细胞增殖，在HER2-过表达外移植肿瘤模型中pertuzumab和曲妥单抗的联用显着增强抗肿瘤活性。 适应症 PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。 用法用量 （1）只为静脉输注。不要静脉推注或丸注给药。 （2）初始剂量为840mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420mg历时30至60分钟静脉输注。 剂型和规格 420mg/14mL单次用小瓶。 禁忌症 无。 警告和注意事项 （1）胚胎-胎儿毒性：但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 （2）左心室功能不全：监视LVEF和如适当时撤消给药。 （3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注和给予适当医药治疗。 （4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。 不良反应 用PERJETA与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(>30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。 在特殊人群中使用 （1）哺乳母亲：终止哺乳或终止PERJETA，考虑药物对母亲的重要性。