通用名称:

注射用甲磺酸去铁胺

商品名称:

得斯芬

药品分类:

化学药品

生产企业:

NovartisPharmaSteinAG

药品性质:

处方药

相关疾病:

地中海贫血,铁中毒。

性状:

注射剂

主要成份:

本品主要成份为甲磺酸去铁胺

适应症:

1.用于治疗方面

(1)治疗慢性铁负荷过重,例如输血引起的含铁血黄素沉着病,如重症地中海贫血、铁粒幼细胞性贫血、自身免疫性溶血性贫血及其他慢性贫血。特发性(原发性)血色病者因伴随疾病(例如严重贫血,心脏疾病,低蛋白血症)妨碍了静脉切开放血术。迟发性皮肤卟啉病引起的铁负荷过载,不能进行静脉切开。治疗急性铁中毒。

(2)治疗晚期肾功能衰竭(持续透析)患者的慢性铝负荷过载,伴有下列情况:铝相关的骨病和/或透析性脑病和/或铝相关性贫血

2.用于诊断方面用于诊断铁或铝负荷过载。

规格:

0.5g*10瓶。

不良反应:

一些报告为不良反应的体征症状也可能是疾病本身(铁和/或铝过载)的表现。

用法用量:

1.治疗慢性铁负荷过载螯合治疗年轻的铁负荷过载患者的主要目的是达到铁平衡,并防止含铁血黄素沉着症;而对于年老患者来说,则希望达到铁的负平衡以缓慢降低已升高的铁储存并预防其毒性作用。

2.儿童和成年患者建议在最初的10-20次输血后或血清铁蛋白水平已达到1000纳克/毫升时开始用本品进行治疗。铁过载或本品过量可能会导致生长延缓。如果3岁以下儿童开始螯合治疗,应密切观察生长状况,平均日剂量不能超过40毫克/公斤体重。剂量的安排和给药方式都应个体化,治疗过程中根据其铁负荷的严重程度而进行调整。应使用最小有效剂量。

禁忌:

如果已知对活性物质过敏者,除非有可能进行脱敏,应列为禁忌。

注意事项:

1.药物请小心存放,防止儿童误取。

2.铁负荷过载患者尤其易被感染。已有报道本品可能促进感染(包括败血症)的发生,尤其是耶尔质氏结肠炎和假结核病菌感染。如果患者在使用本品治疗中引起发热,并伴有急性肠炎/结肠炎,弥漫性腹痛或咽炎,应暂时停止治疗,作有关的细菌学试验,并立即给予适当的抗生素治疗。当感染消失后,可再用本品治疗。

3.已有报道,少数应用本品治疗铝和/或铁负荷过载的患者发生毛霉菌病,这是一种严重的真菌感染。如果有任何可疑体征或症状发生,应停用本品,进行真菌学试验,立即采取合适的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

见【用法用量】。

老人用药:

尚不明确。

药物相互作用:

1.在本品治疗的同时合用吩噻嗪类衍生物甲哌氯丙嗪(prochlorperazine)可引起暂时性意识障碍,锥体功能障碍和昏迷。

2.对于严重慢性铁过载的患者,如联合本品和大剂量维生素C(每日5o0毫克以上)治疗时,可发生心脏功能损害(见“剂量和用法”和【注意事项】);停用维生素C后可恢复。

3.由于螯合在本品上的镓-67迅速经尿排出,镓-67-成像会失真。建议采用闪烁法检查前48小时即停用本品。

药理毒理:

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学:

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏:

密封,置阴凉处保存。

有效期:

24个月。

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