通用名称：
利妥昔单抗注射液
药品分类：
生物制品
药品性质：
相关疾病：原发性渗出性淋巴瘤,皮下T细胞淋巴瘤,脂膜炎样T细胞淋巴瘤,海绵状淋巴管瘤,腺淋巴瘤,乳头状淋巴囊腺瘤,Warthin瘤,妊娠合并淋巴瘤,妊娠合并淋巴腺瘤,非霍奇金淋巴瘤
性状：
为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
主要成份：
本品主要活性成分为重组利妥昔单抗辅料包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
适应症：
本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8个周期联合治疗。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
规格：
100毫克/10毫升500毫克/50毫升
不良反应：
全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。呼吸系统：咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。皮肤和附属物：盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。感觉器官：泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。
用法用量：
用法和使用说明在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
禁忌：
已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。
注意事项：
非霍奇金淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞性白血病患者。
孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠:利妥昔单抗尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用利妥昔单抗是否引起胎儿损害或利妥昔单抗是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障，所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险，利妥昔单抗不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用利妥昔单抗的过程中及治疗后的12个月，应采取有效的避孕措施。哺乳:尚不清楚利妥昔单抗是否分泌入乳汁。已知母体的IgG可进入乳汁，那么利妥昔单抗就不能用于哺乳的母亲。
儿童用药：
利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。
老人用药：
尚不明确。
药物相互作用：
目前，有关利妥昔单抗与其他药物可能发生的相互作用的资料十分有限。
药理毒理：
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。
药代动力学：
非霍奇金淋巴瘤。
贮藏：
密封。
有效期：
30个月
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