通用名称：
重组人干扰素α-2a注射液
药品分类：
化学药品
药品性质：
处方药
相关疾病：
白血病,骨髓瘤,淋巴瘤,卡波济氏肉瘤,肾细胞癌,黑色素瘤,乙型肝炎,丙型肝炎,湿疣.,
性状：
本品主要成份为重组人干扰素α-2a。主要赋形剂为醋酸铵，氯化钠，苯甲醇，吐温80，醋酸，氢氧化钠和注射用水
主要成份：
本品主要组成成份为重组人干扰素α-2a。
适应症：
罗荛愫适用于以下治疗.
1.淋巴或造血系统肿瘤毛状细胞白血病.多发性骨髓瘤.低度恶性非何杰金氏淋巴瘤.皮肤T-细胞淋巴瘤.慢性髓性白血病.与骨髓增生性疾病相关的血小板增多。
2.实体肿瘤无机会性感染史病人的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤.复发性或转移性肾细胞癌.转移性恶性黑色素瘤。
3.病毒性疾病伴有HBV-DNA﹑DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人.伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年慢性丙型(非甲﹑非乙型肝炎。
规格：
0.5ml:3MIU,1支/盒。
不良反应：
以下的有关副反应的资料来自对各种癌症病人和治疗后复发的病人,病程晚期的病人以及慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人。
一般症状:
大部分病人体会出感冒样症状,如乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节病和出汗等。
这些急性副作用可通过合用扑热息痛而使之减轻或消除,也可随着继续用药或调整剂量而减轻(虽然继续治疗可引起嗜睡、虚弱和乏力)。
（1）胃肠道:约三分之二癌症病人主诉厌食,二分之一主诉恶心和呕吐、味觉改变、口干、体重减轻等,腹泻和轻度到中度腹痛等则少见。
用法用量：
1.毛状细胞白血病起始剂量每日3百万国际单位，皮下或肌肉注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少至1百50万国际单位，或者将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量每次3百万国际单位，每周3次皮下或肌肉注射。如耐受性差则将每次剂量减少至1百50万国际单位，每周3次。 疗程应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人中止用药。也有病人连续接受治疗达20个月。目前尚未定出罗荛愫治疗毛状细胞白血病的最佳疗程。
禁忌：
1.罗荛愫禁用于以下病人。
2.对重组α-2a干扰素或该制剂的任何成份有过敏史者。
3.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。尽管尚未发现罗荛愫对心脏产生直接毒性作用，但似乎使用罗荛愫经常相关的急性，自限性毒性(如发烧﹑发冷等)，可能会加重已存在的心脏疾病。 严重的肝﹑肾﹑或骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6.正在接受或近期内接受过免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除外。
注意事项：
1.罗荛愫必须在经验丰富的医师指导下使用,只有具备良好的诊断和治疗设施才可能进行恰当的治疗以及合理的处理其合并症。
2.不仅要告诉病人治疗的益处,也应告诉病人可能的不良反应。如有轻到中度肾脏,肝脏或骨髓功能低下时,需要密切监测这些功能,建议对所有接受治疗的病人定期进行仔细的神经,精神监测。在极少的接受罗荛愫治疗的病人发生自杀行为,这样的病人应停止治疗。
3.以罗荛愫治疗已有严重骨髓抑制病人时,应极为谨慎,因为罗荛愫有骨髓抑制作用,使白细胞,特别是粒细胞. 血小板减少,其次是血红蛋白的降低。
孕妇及哺乳期妇女用药：
虽然动物试验并未提示重组人干扰素α-2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α-2a用于妊娠早期到中期恒河猴时,观察到重组人干扰素α-2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α-2a能分泌于人奶中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
尚未有药物过量的报道，但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。
药物相互作用：
重组人干扰素α-2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程.有报告证实,开始使用重组人干扰素α-2a后,体内茶碱的清除率降低.在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性﹑血液毒性及心脏毒性,都会由于使用重组人干扰素α-2a而使毒性增加.与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。
药理毒理：
药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。 长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。
药代动力学：
健康人3600万iu肌肉注射，峰浓度为1500-2580 pg/mL（平均2020 pg/mL），平均达峰时间为3.8小时。皮下注射后，峰浓度为1250-2320 pg/mL（平均1730 pg/mL），平均达峰时间为7.3小时。肌肉注射后，吸收80%。
贮藏：
本品应贮存于2～8℃，避光保存，请勿冷冻。
有效期：
24个月
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