适应症
Tyzeka是乙肝病毒核苷类似物逆转录酶抑制剂的患者在成年慢性乙型肝炎病毒复制的证据,要么在血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或组织学活动性疾病的证据(1.1)适应症。
剂量和用法
成人和青少年(≥16岁):600毫克,每天一次或没有食物,takenorally,(2.1)。
肾损害:在患者需要调整剂量与creatinineclearance“50毫升/分,(2.2)如下:
剂型和强度的片剂
30数瓶(3.1)提供600毫克的药片。
口服液:100毫克/毫升溶液5瓶300毫升(3.2)提供。
禁忌
无
注意事项
乳酸性酸中毒和严重的脂肪变性肝肿大:如果怀疑,应暂停治疗(5.1)。
严重急性加重期乙型肝炎停药后:密切至少数个月(5.2,6.1)Monitorhepatic功能。
肌病:Tyzeka应中断如果肌病怀疑,并中止如果确认。目前还不清楚是否肌病风险与肌病(5.3)有关的其他药物同时使用isincreased。
周围神经病变:Tyzeka应中断如果怀疑是周边神经病变,以及停止,如果证实。风险增加时,结合使用聚乙二醇化干扰素α- 2a的。避免同时使用聚乙二醇干扰素α- 2a或其他干扰素(5.4,7)。
不良反应
在临床试验中,最常见的不良反应(≥3%),任何严重程度,分别为:疲劳,增加肌酸激酶(CK),头痛,咳嗽,腹泻,腹痛,恶心,咽喉痛,关节痛,发热,皮疹,背痛,头晕,肌痛,ALT升高,消化不良,失眠,腹胀(6.1)。最常见的导致不良事件
Tyzeka停止包括增加对照,恶心,腹泻,疲劳,肌肉酸痛和肌病(6.1)。
为了1-888-669-6682或FDA报告疑似不良反应,诺华制药公司在联系
1 – 800 -美国FDA – 1088或www.fda.gov / MedWatch通报系统
药物相互作用
共同的Tyzeka管理与影响肾功能的药物,可能会改变血浆浓度Tyzeka和/或合并使用药物(7)。
共同的Tyzeka管理与聚乙二醇干扰素α- 2a或其他干扰素可能增加周围神经病变的风险和严重程度。见病人提供咨询服务,信息与用药指南17