无钙无树脂FOSRENOL的推出为日本末期肾病患者带来了新的治疗选择
2009年3月11日,FOSRENOL是日本第一款上市的无钙无树脂磷酸盐结合剂,该药被用于控制接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的高磷酸盐血症。
Bayer Yakuhin于2003年12月从 Shire获得了独家授权,可在日本开发FOSRENOL,并在日本患者中完成二期和三期临床试验。
基于日本分布广泛的筛查项目的研究显示,该国慢性肾病(CKD)发病率极高,1.032亿的成年人口中约有20%的人患有不同形式的慢性肾病。在日本,接受透析治疗的患者估计约有27万,而且每年还在以1万人的速度递增。
肾功能下降的一个直接后果就是无法充分控制血磷水平,从而导致高磷酸盐血症。磷酸盐增多会破坏体内钙、甲状旁腺激素和维生素D水平之间微妙的相互作用。这又会导致骨代谢异常,削弱骨骼的存储功能(骨骼是磷酸盐和钙的重要储存地),最终导致血管钙化。这三重相互关联的症状被称为慢性肾病矿物质和骨代谢异常。
通过持续的磷酸盐控制来改善骨骼存储功能是防止血管钙化的重要措施。血管钙化积分有助于预测慢性肾病患者的死亡率,骨代谢的改善与钙化积分增加速度的降低相关。当前,日本最常用的磷酸盐结合剂是碳酸钙。但是,含钙的磷酸盐结合剂会增加钙负荷,进而加快血管钙化。
FOSRENOL能够持续控制磷酸盐,对CKD5D患者进行的两年的治疗表明FOSRENOL能够改善骨代谢和骨体积。FOSRENOL通常具有较好的耐受性,长达6年的治疗过程中的观察表明,FOSRENOL具有可预测的耐受性。
FOSRENOL(R)简介(碳酸镧)
FOSRENOL 是一种磷酸盐结合剂,用于控制那些正在接受血液透析或连续非卧床腹膜透析的慢性肾病患者的高磷酸盐血症。
FOSRENOL通过在胃肠道内与食物中的磷酸盐相结合来发挥作用。一旦与食物中的磷酸盐结合,镧/磷酸盐化合物就无法穿过肠壁进入血液而被人体排出。因此,食物中磷酸盐的总吸收量就会显著降低。
市面上的 FOSRENOL 包括 500mg、750mg和1000mg等多种不同剂量的药片。患者只需每餐服用一片FOSRENOL,就可持续控制磷酸盐水平。
重要安全信息
肾功能不全患者有可能罹患低钙血症 (hypocalcemia)。这类患者的血钙水平因而需要定期监测,并需要适当补钙。
目前还没有 FOSRENOL 用于严重肝损伤患者的数据。所以,对于这类患者需要注意,因为所摄入的镧的排出量有可能会减少。
孕期女性禁用 FOSRENOL
急性胃溃疡、溃疡性结肠炎、克罗恩病 (Crohns disease) 或肠梗阻患者未被列入FOSRENOL临床研究范围。
药物不良反应
包括腹痛、便秘、腹泻、消化不良、肠胃气胀,恶心和呕吐等胃肠道反应。随餐服用FOSRENOL可使上述不良反应的程度降至最低,一般来说,这些症状会随着服药时间的延长而逐渐减轻。低钙血症是唯一一种其它常见的不良反应。完整的处方信息可根据您的要求予以提供。