英文药名:

STIVARGA Filmtabletten(REGORAFENIB Tablets)

中文药名:

瑞格菲尼片

生产厂家:

拜尔制药

药品介绍

2013年9月5日,拜耳(Bayer)已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。

此前,Stivarga于2013年8月30日获EMA批准用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。

目前,Stivarga已获美国、欧盟、日本批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。同时,该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。

Stivarga是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤(GIST)的药物,另2个药物为诺华的格列卫(Gleevec)、辉瑞的索坦(Sutent)。

胃肠道间质瘤(GIST)是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤,患者多为老年人。GIST,由于其极具侵略性的特点,目前依然是尚未满足的医疗需求,同时治疗的选择也很有限,相关临床研究数据表明,Stivarga有望为那些经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,在临床前研究中,regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。

Stivarga由拜耳开发,由拜耳和Onyx制药联合推广

适应症和用途

Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-,奥沙利[oxaliplatin]-和伊立替康[irinotecan]-化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

剂量和给药方法

(1)推荐剂量:160mg口服,每天1次每28天疗程的头21天。

(2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。

剂型和规格

40mg薄膜包衣片。

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