英文药名：
Jentadueto(linagliptin and metformin hydrochloride)tablets
中文药名：
利拉利汀/盐酸二甲双复方片剂
生产厂家：
勃林格殷格翰/礼来
药品介绍
Jentadueto®（linagliptin的和盐酸二甲双胍片）-新型糖尿病复合制剂
2012年5月25日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）的新型糖尿病复合制剂Jentadueto（利拉利汀/盐酸二甲双胍）已收到欧盟人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。若最终获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，Jentadueto（利拉利汀/盐酸二甲双胍）将为那些需要改善血糖控制的2型糖尿病成人患者提供一种新的、日服2次的单一片剂治疗药物。CHMP已建议批准将Jentadueto和饮食及运动结合，来改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
在临床试验中，Jentadueto（利拉利汀/盐酸二甲双胍）已被证明能够使患者受益。经过安慰剂校正的糖化血红蛋白平均降低水平（placebo-corrected mean reductions in haemoglobin A1c，HbA1c或A1C）具有统计学意义。每日口服2次2.5mg利拉利汀/1000mg盐酸二甲双胍，使血糖控制不足患者的血糖水平降低了1.7%。利拉利汀/盐酸二甲双胍未引发任何显着的体重变化，不仅可以单独使用，还可与磺脲（sulphonylurea）联合用药。磺脲是2型糖尿病患者常用的处方药。
“CHMP对Jentadueto的积极意见，标志着勃林格殷格翰和礼来全球糖尿病联盟取得的另一个重要监管里程碑。在整个欧洲，许多2型糖尿病患者需要多种药物来充分控制其病情。作为一种单一片剂药物，我们认为，Jentadueto将有助于帮助2型糖尿病患者取得并维持良好的血糖控制，并改善患者的整体健康。
Jentadueto是一种口服片剂，每日服用2次。
适应症
JENTADUETO是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂和双胍类组合产品表示作为辅助饮食和运动改善血糖控制在成人2型糖尿病时，既linagliptin的和二甲双胍治疗为宜
使用重要的限制：
不治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
尚未研究的患者胰腺炎病史
剂量与用法
个性JENTADUETO基于患者的当前治疗方案的起始剂量
最大推荐剂量是2.5毫克linagliptin/1000毫克二甲双胍，每日两次.
应随餐服用，每天给予两次，逐渐增加剂量，以减少由于二甲双胍的胃肠道不良反应.
剂型和规格
片剂：
2.5毫克linagliptin/500毫克盐酸二甲双胍
2.5毫克linagliptin/850毫克盐酸二甲双胍
2.5毫克linagliptin/1000毫克的二甲双胍盐酸盐
禁忌
肾功能不全.
代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒.
过敏反应利拉利汀，如过敏反应，血管性水肿，剥脱性皮肤疾病，荨麻疹，或支气管高反应性的病史
警告和注意事项
乳酸性酸中毒：警告反对过度饮酒。 JENTADUETO不建议在肝功能不全或缺氧状态，并禁用于肾功能损害。启动之后每年至少保证前肾功能正常。
曾有急性胰腺炎的上市后报告，包括致命的胰腺炎。如果胰腺炎怀疑，请立即停止JENTADUETO。
暂时停止JENTADUETO在患者接受放射学检查与碘对比材料或任何外科手术需要粮食和液体的限制摄取血管内给药
低血糖：当与胰岛素促分泌剂（例如，磺酰脲（SU）或胰岛素使用，考虑降低胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量，以减少低血糖（2.2，5.5的风险）
已经出现了与利拉利汀包括过敏症，血管性水肿，和剥脱皮肤状况（JENTADUETO的元件之一）治疗的患者中严重的过敏反应上市后报告。在这种情况下，及时停止JENTADUETO，评估其他潜在原因，制定适当的监测和治疗，并开始糖尿病的替代治疗。
维生素B12缺乏：二甲双胍可降低维生素B12水平。每年监测血液学参数.
大血管病变的结果：大血管风险减少与JENTADUETO或任何其它抗糖尿病药物无确凿证据
不良反应
报道与JENTADUETO治疗的患者≥5％的不良反应，比用安慰剂治疗的患者更常见的是鼻咽炎和腹泻
低血糖更常见的与JENTADUETO和苏的组合治疗的患者与那些有SU和二甲双胍的联合治疗相比，
为报告怀疑不良反应，联系勃林格殷格翰制药公司在1-800-542-6257或1-800-459-9906 TTY，或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/ MedWatch通报。
药物相互作用
由肾小管分泌消除阳离子药物：可降低二甲双胍消除。请谨慎使用。
强P-glycoprotein/CYP3A4诱导剂：当在组合（例如利福平）施用JENTADUETO的疗效可能降低。使用替代疗法，强烈推荐。
特殊人群中使用
妊娠：在妊娠妇女中没有适当和对照良好的研究。 JENTADUETO片应在怀孕只有在确实需要时使用。
哺乳母亲：当JENTADUETO被给予哺乳妇女应谨慎行事.
简体中文