近日,美国FDA已批准Priftin(rifapentine,利福喷丁)片剂联合异烟肼(isoniazid,INH)用于2岁及以上伴有发展为结核病(TB)高风险的潜伏性结核感染(latent tuberculosis infection,LTBI)的治疗。Priftin于1998年在美国上市,该药是一种抗分支杆菌药物,联合一种或多种抗结核药物用于活动性肺结核的治疗。

公司:

赛诺菲(Sanofi)

Priftin(利福喷丁 rifapentine)片 供口服使用

适应症和用法

PRIFTIN是利福霉素抗分枝杆菌药物指示患者12岁及以上的组合与一种或多种抗结核病(抗结核)药物引起的结核分枝杆菌的治疗活动性结核病(TB)的2索姆分离物是易感。

PRIFTIN被指示为潜伏性结核病感染的异烟肼患者2岁和更老的进展2 TB疾病的高风险的组合引起的由结核分枝杆菌的治疗(LTBI)。

用法用量

活动性肺结核:PRIFTIN斯卡användas初始2个月阶段之后4个月持续阶段的bestående的方案。

初始阶段(2个月):600毫克,每周两个月direkte观察治疗(DOT),没有少于72小时mellem剂量的两倍,与其他抗结核药物联合应用。

续相(4月):600毫克每周一次为期4个月的观察direkte疗法与异烟肼或另一适当的抗结核剂。

潜伏性结核感染:PRIFTIN BOR administreras结合异烟肼每周一次,共12周的direkte观察治疗。

成人和儿童≥12年:PRIFTIN(以重量计,见下表)和异烟肼15毫克/公斤(900毫克最大值)

儿童2-11岁:PRIFTIN(以重量计,见下表)和异烟肼25毫克/公斤(900毫克最大值)

PRIFTIN片的重量范围PRIFTIN剂量号码

10-14公斤2 300毫克

14.1 25公斤450毫克3

25.1-32千克600毫克4

32.1至50公斤750毫克5

>50千克900毫克6

对于潜伏结核感染,PRIFTIN的最大推荐剂量为900毫克每周一次,共12周。

与食物一起服用。菅直人的片剂粉碎,增加了两个半固体食物。

剂型和规格

150毫克片剂

禁忌

已知过敏的任何利​​福霉素

警告和注意事项

肝毒性:监视的肝损伤症状并停止PRIFTIN如果症状或体征,或肝损伤发生

过敏症:请停止PRIFTIN如果症状或过敏反应症状。

复发活动性肺结核的治疗:不要与异烟肼每周一次持续阶段方案中的艾滋病毒感染者使用。监测患者的空洞病变或双侧发病迹象​​或复发的症状。

药物相互作用

可与药物通过CYP450代谢互动。

变色体液:可永久性染色隐形眼镜或假牙橘红色。

艰难梭菌相关性结肠炎:评估,如果发生腹泻。

卟啉症:避免在卟啉症患者使用。

不良反应

与方案的活动性肺结核(1%或更高),最常见的不良反应有贫血,淋巴细胞,中性粒细胞减少,十月ALT,关节痛,结膜炎,头痛,呕吐,恶心,腹泻,皮疹,皮肤瘙痒,厌食和淋巴结肿大。最常见的不良反应(1%和大)配有方案治疗潜伏性结核病感染是过敏反应。

药物相互作用

蛋白酶抑制剂和逆转录酶抑制剂。

激素避孕药:避孕措施的另一个betyder。

可能stigning代谢,减少药物通过细胞色素P450 3A4和2C8/9代谢活动

用法用量

tilpasninger根nödvändigt如果给随之而来。

在使用特定人群

妊娠:根据动物实验数据,菅直人致胎儿危害。

哺乳母亲:

请停止药物或哺乳考虑到hensynet betydningen药物两款主板。

儿科:

安全性和在12年IKKE呃etableret岁以下的治疗活动性肺结核的儿童效果。

包装规格/储存与处理

供应PRIFTIN被作为150mg的圆形正常凸暗粉红色膜包衣片剂模压“Priftin”的顶部和底部“150”,包装在铝可成形铝箔泡罩带的插入铝箔层压袋。

32片箱(4条8片)NDC0088-2100-32

24片箱(3条8片)NDC0088-2100-24

存储

大至25°C(77°F);游览tilladte15-30°C(59-86°F)(见USP控制室温)。防止过多的热量和湿度。

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