通用名称:
波生坦片
商品名称:
全可利
药品分类:
化学药品
相关疾病:
原发性肺高压,硬皮病
主要成份:
化学名称:4-叔丁基-N-[6-(2-羟基-乙氧基)-5-(2-甲基-苯氧基)-[2,2’]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物
适应症:
用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。
规格:
62.5mg(以C27H29N5O6S计)
不良反应:
本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为:碱性磷酸酶增加。
用法用量:
全可利初始剂量为1天2次,每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,1天2次,高于1天2次,1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利。
1.肾功能受损病人 :肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整。
2.老年人 :全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。
禁忌:
以下病人禁用本品:
1.对于本品任何组分过敏者;
2.怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形;
3.中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍。
注意事项:
如果病人系统收缩压低于85mmHg,须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
药物相互作用:
1. 细胞色素P450系统: 波生坦对细胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。
2.波生坦是CYP3A4和CYP2C9的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时,被这2种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。
3.华法令: 伴随使用本品,500mg每日2次,可使S-华法令和R-华法令的血浆浓度降低大约30%。长期接受华法令治疗的肺动脉高压病人服用本品 125mg。
药理毒理:
药代动力学:
贮藏:
密封保存。
有效期:
24个月