人抗白介素-1β单克隆抗体Ilaris（canakinumab 中文药名为：卡那单抗）已获瑞士批准用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者及难治性痛风和冷吡啉相关周期性综合征
2013年9月3日，单抗药物Ilaris（canakinumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者的治疗。
该药是首个获批用于SJIA的IL-1β抑制剂，同时也是唯一获批专门用于SJIA治疗且每月仅需一次的皮下注射药物。
Canakinumab是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体，靶向抑制白介素-1β（IL-1β）。IL-1β是人体免疫系统防御的重要组成部分。在某些炎症性疾病中，IL-1β的过度产生发挥了突出的作用。Ilaris能够中和IL-1β，从而抑制炎症反应。
SJIA是一种罕见致残性的幼年关节炎，其特点是反复性的发烧、皮疹及关节炎症，该病可影响仅2岁的儿童，并可持续至成年。
Ilaris的获批，是基于在2~19岁SJIA患者中开展的2项III期临床试验，结果表明Ilaris治疗组中大多数患者取得了显着性改善。
Study 1表明，经一个皮下剂量治疗后，Ilaris治疗组在第15天（Day-15）有84%的患者达到了ACR30的主要终点，而安慰剂组仅为10%。Study 2开放标签研究部分，128例患者中有92例尝试了皮质类固醇减少试验，这92例患者中有62%能够大大降低其糖皮质激素的使用，46%的患者能够完全停用糖皮质激素。Study 2对照研究部分中，Ilaris治疗组耀斑（flare）风险比安慰剂组低64%（风险比为0.36，95％CI：0.17-0.75）。
汇总的疗效分析数据表明，Ilaris治疗12周后，61%的患者实现儿科ACR70，28%的患者疾病实现非活动状态（inactive）
今年5月，Ilaris获FDA批准用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者的治疗。此外，Ilaris也已获欧盟批准用于难治性痛风性关节炎，并在超过60个国家和地区（包括欧盟、美国、瑞士、德国、日本等）获批用于冷吡啉相关周期性综合征(Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes，CAPS)，该病是一种罕见的致命性的自体发炎性疾病。
生产商：
Novartis AG
剂量和使用方法：
1）一般给药资料
仅为皮下注射。
2）推荐剂量
体重>40 kg CAPS患者用150mg和体重≥15kg和≤40kg CAPS患者用2mg/kg。15至40kg，反应不佳的儿童剂量可增至3 mg/kg。
对CAPS患者体重大于40kg ILARIS的推荐剂量是150mg。对CAPS患者体重15kg和40kg间，推荐剂量是2mg/kg。对于15至40kg有不充分反应儿童，剂量可增加至3mg/kg。
ILARIS是作为单次给药通过皮下注射每8周给药。
3）为给药配制
用无菌术，配制每小瓶ILARIS通过用1mL注射器和一个18G×2”针头缓慢注射1mL的无防腐剂无菌注射用水。在一个角度约45°缓慢旋转小瓶约1分钟和放置5分钟，然后轻轻将小瓶上下倒置十次。避免用手指触橡皮塞。在被室温放置约15分钟得到澄明溶液。不要震荡。在溶液有颗粒物质不要使用。敲打小瓶侧部去掉从塞子来的残留液体。配制好溶液应基本上无颗粒和澄明至略微发乳白色。溶液应无色或可能有略微棕黄色，如溶也有明显棕色变色不应使用。如不在配制60分钟内使用，溶液应贮存在冰箱在2至8° C(36至46° F)和在4小时内使用。配制好产品略微起泡沫并非不寻常。
使用一支无菌注射前和针头小心抽吸需要容积依赖于将给予的剂量(0.2mL至1mL)和用1只27G×0.5”针头皮下注射。
避免注射如瘢痕组织这可能导致暴露于ILARIS不充分。
ILARIS 180-mg粉/150-mg粉为注射溶液在在一只单次使用小瓶内供应。按照当地要求应遗弃任何未使用或废材料。
剂型和规格
ILARIS是在以180mg/150mg白色冻干粉为皮下注射溶液供应。皮下给药前，药物需要用1mL无防腐剂无菌注射用水配制，导致棕容积1.2mL配制好的溶液。配制好的ILARIS是澄明至略微发乳白色，无色至略微棕黄色，基本上无颗粒，150mg/mL溶液。
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