戈利木单抗中文说明

英文药名：

Simponi Subcutaneous Injection（Golimumab[Genetical Recombination]）

中文药名：

基因重组戈利木单抗注射器

生产厂家：

田边三菱制药

シンポニー皮下注50mgシリンジ

治疗类别名称

人抗TNFα单克隆抗体制剂

商标名

Simponi Subcutaneous Injection

一般名

ゴリムマブ（遺伝子組換え）（JAN）

Golimumab（Genetical Recombination）（JAN）

本质

戈利木单抗是重组人类IgG1单克隆抗体与人肿瘤坏死因子α。

戈利木单抗由小鼠骨髓瘤（SP2/0）细胞中产生。

戈利木单抗是，456 H链（γ1链）组成的两个分子和L链组成的两个分子的糖蛋白组成的215个氨基酸残基（κ链）的氨基酸残基（分子量：149802 – 151064）中一。

操作注意事项

开后立即使用。

条件批准

并实施相应的上市后监测，并仔细考虑这种药物的安全，要考虑安全性和有效性在长期服用的时间，包括这些感染的表达。

药效药理

1.这种药物在体外试验中，选择性地结合可溶性和膜结合TNFα，它表现出以下的效果。

(1) 抑制了结合到TNF-α的TNFα受体。

(2) 成纤维细胞或内皮细胞的TNFα刺激（IL-6，IL-8，G-CSF，GM-CSF）的生产和内皮细胞粘附分子的细胞因子（E-选择素，ICAM-1，VCAM-1）的表达被抑制。

2.本剤则该人TNFα转基因小鼠的关节炎的发作被显著延迟，显著抑制关节的组织病理学变化。

适应病症

类风湿性关节炎不足在现有的治疗效果（包括预防关节结构损伤）

用法用量

当与甲氨蝶呤组合使用

成人每四周为50毫克戈利木单抗（基因重组），并皮下注射一次。此外，根据患者的状况使用单一100毫克。

如果你不采取甲氨蝶呤

每四周为100mg戈利木单抗（基因重组）为成人，和皮下注射。

包装规格

皮下注射：50毫克注射器：50毫克×1注射器

制造厂商

杨森制药有限公司[联盟]田边三菱制药