2012年7月20日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会批准Dacogen（decitabine，地西他滨），用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病（AML）成人患者（65周岁及以上）的治疗。
DACOGEN（地西他滨 decitabine）注射
作用机理
地西他滨被认为是后磷酸化和直接掺入到DNA和DNA甲基转移酶的抑制发挥ICT抗肿瘤作用，引起DNA和细胞分化或凋亡的低甲基化。地西他滨抑制DNA甲基化在体外，魁其浓度做，因为DNA合成的主要抑制不EST实现。在肿瘤细胞地西他滨引起的低甲基化可能正常功能恢复基因是欢喜cellulardifferentiation和增殖的控制关键。在快速分裂的细胞，地西他滨进行相反的细胞毒性可以归因于共价加合物恩特雷里奥斯DNA甲基和地西他滨的掺入DNA的形成。非增殖细胞是相对不敏感的地西他滨
适应症和用法
Dacogen是包括指示用于治疗骨髓增生异常综合征治疗（MDS）的核苷代谢抑制剂预先处理和未处理的，从头和所有法国-美国- 英国亚型继发性MDS（难治性贫血，难治性贫血伴环状铁粒幼，难治性贫血伴过量爆炸，难治性贫血伴在变换原始细胞过多，和慢性骨髓单核细胞白血病）和中间体-1，中间-2和高风险的国际预后评分系统基团。
用法用量
有两种方案供Dacogen管理。与任一方案，建议患者治疗是至少4个循环然而，一个完整的或部分的反应可能比4个周期捎。
治疗方案
在通过连续静脉输注重复每8小时3天的剂量15毫克/米2的在3小时内施用Dacogen。重复每6周的周期。
在通过连续静脉输注每天重复5天的剂量为20mg/m2的在1小时内施用Dacogen。重复每4周的周期。
剂型和规格
在单剂量小瓶，50毫克/瓶的冻干粉末。
禁忌症
无
警告和注意事项
白细胞和血小板减少：执行全血细胞计数和血小板计数。
怀孕：能引起胎儿危害。告知潜在风险的妇女对胎儿
育龄妇女和男性生育能力不宜有效的避孕措施使用和避免怀孕的女性伴侣
不良反应
最常见的不良反应（>50％）是中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，和发热。
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