英文药名:

Levemir(Insulin detemir[rDNA origin])

中文药名:

人源化地特胰岛素注射剂

给药说明

人源化地特胰岛素副作用;别名:Levemir;人源化地特胰岛素

分类名称

一级分类:内分泌系统药物 二级分类:糖尿病及胰岛疾病用药物 三级分类:

药品英文名

Insulin detemir(rDNA origin)

药品别名

Levemir

药物剂型

注射液:l00U/ml,l0ml/支。

笔芯注射剂:l00U/ml,3ml/支。

药理作用

本品系长效胰岛素类似物,其主要作用是通过与胰岛素受体结合调节葡萄糖代谢,促进骨骼肌细胞对葡萄糖的摄取,减少肝脏葡萄糖的生成,还能抑制脂肪和蛋白质的分解,促进蛋白质的合成。本品不但能够迅速降低血糖,而且也能降低低血糖尤其是夜间低血糖的风险。

药动学

健康志愿者和糖尿病患者皮下注射本品后缓慢吸收,生物利用度约为60%。达峰时间(Tmax)为6~8h,本品血浆蛋白结合率高于98%,表观分布容积较小,约为0.1L/kg,消除半衰期为5~7h。

适应症

1.用于治疗成人及儿童1型糖尿病。

2.也可用于2型糖尿病患者补充基础长效胰岛素以控制其高血糖。人源化地特胰岛素药理学作用:本品系长效胰岛素类似物,其主要作用是通过与胰岛素受体结合调节葡萄糖代谢,促进骨骼肌细胞对葡萄糖的摄取,减少肝脏葡萄糖的生成,还能抑制脂肪和蛋白质的分解,促进蛋白质的合成。本品不但能够迅速降低血糖,而且也能降低低血糖尤其是夜间低血糖的风险。

禁忌症

1.对本品过敏者禁用。

2.生殖毒性分级为C,不推荐孕妇使用。

注意事项

1.哺乳期妇女慎用。

2.本品不能静注或肌内注射。

3.每日用药1次的患者,应在晚餐或入睡时用药。

4.在治疗初期和调整剂量时应监测血糖水平,并根据情况调整给药剂量。

5.肝肾功能不全患者应调整剂量。

6.药物过量可出现低血糖,轻度低血糖患者可口服葡萄糖或食物,如果出现意识丧失可静脉给予葡萄糖。

7.2~8℃保存,避免冷冻。打开的注射剂30℃以下可保存42天。

不良反应

1.全身:过敏反应。

2.皮肤及附属:瘙痒、药疹、脂肪营养障碍。

3.注射部位反应:本品的注射部位反应发生率比普通胰岛素高,可出现局部发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀、烧灼感等。

4.其他:低血糖、体重增加、水钠潴留和水肿。

5.本品剂量不足可引起血糖升高,导致1型糖尿病患者糖尿病酮症酸中毒,出现恶心、呕吐、困倦、皮肤发红、口干、排尿增加、口渴、食欲不振、丙酮味口臭等。

用法用量

皮下注射,每日1~2次,剂量根据血糖浓度而定。口服降糖药不能控制的2型糖尿病,如果患者未使用过胰岛素治疗,本品的起始剂量为0.1~0.2U/kg,每日1次,或每次10U,每日1~2次。正在接受普通胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者改用本品时,可进行剂量换算。

药物相应作用

1.与以下药物合用,本品的降糖作用降低:皮质激素、达那唑、利尿剂、拟交感神经药物、异烟肼、吩噻嗪类药物、生长激素、甲状腺激素、雌激素、孕激素等。

2.与以下药物合用,本品的降糖作用增强:口服降糖药、血管紧张素转化酶抑制剂、丙吡胺、氯贝特、氟西汀、单胺氧化酶抑制剂、右丙氧芬、水杨酸、生长激素及磺胺类抗菌药物。

3.β受体阻滞剂、可乐定、锂盐和酒精增强或降低本品的降血糖作用。

4.与喷他脒合用可引起低血糖,有时伴随高血糖。

5.与抗交感活性药物(如β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶、利血平)合用,低血糖症状可能减轻或被掩盖。

6.本品可使速效胰岛素的AUC和Cmax降低约40%,故本品不与其他胰岛素制剂混合使用。

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