英文药名:
Volibris Filmtabl(Ambrisentan Tablets)
中文药名:
安贝生坦片
生产厂家:
葛兰素史克
药品介绍
肺动脉高压药物Volibris扩大适应症获欧盟批准
安贝生坦是一种新型的一日1次口服给药治疗肺动脉高压的药物，为高选择性内皮素A受体拮抗药
2015年11月30日,欧盟委员会批准扩大安贝生坦当前的治疗适应证，将其纳入肺动脉高压（PAH）的联合治疗中。安贝生坦适用于WHO功能分级II-III的PAH成人患者治疗。此次批准，将为未来的PAH临床管理和患者的生活预后带来重大进步。
此次批准，是基于IIIb/IV期AMBITION研究的数据。研究显示，与安贝生坦单药治疗，以及他达拉非单药治疗相比，安贝生坦+他达拉非的联合疗法可降低初治PAH患者的临床失败风险50%（P＜0.001）。
值得一提的是，AMBITION研究是首个及唯一一个，在初治PAH群体中，比较试验性一线组合疗法（安贝生坦+他达拉非），与安贝生坦、他达拉非单药疗法安全性与有效性的预后研究。
安贝生坦是一种选择性内皮素A型受体拮抗剂，每日服药一次，用于伴有WHO/NYHA功能分级II-III，有症状的PAH患者。在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本，安贝生坦已被授予孤儿药地位。
PAH是一种罕见病，全球发病率仅为百万分之十五至五十，特征是肺动脉血压异常升高，该病是一种慢性、极度严重的致死性疾病，症状包括：呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部水肿。此外，患者的肺动脉高压会逐步加重，甚至使寿命缩短。
包装规格
VOLIBRIS Filmtabl 5mg*30Stk
VOLIBRIS Filmtabl 10mg*30Stk
简体中文