英文药名
Kalydeco（ivacaftor filmcoated tablets）
中文药名
依伐卡托片
生产厂家
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
药品介绍
2013年7月27日，欧盟委员会已批准Kalydeco（通用名：ivacaftor）用于6岁及以上年龄群携带囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因上至少单拷贝G551D突变的囊性纤维化（CF）患者，是首个靶向该病根本病因的药物。
适应证和用途
KALYDECO被分类为一种囊性纤维化跨膜电导调节器(CFTR)增效剂。KALYDECO适用于年龄6岁和以上在CFTR基因中有一种G551D突变囊性纤维化(CF)患者的治疗。如患者的基因型未知，应使用FDA批准的CF突变试验检测G551D突变的存在。
使用限制
KALYDECO对在CFTR基因中F508del突变纯合子CF患者无效和未曾研究CF其它患者群。
剂量和给药方法
在成年和儿童年龄 6岁和以上中的给药信息
对成年和儿童患者年龄6岁和以上的推荐KALYDECO剂量是150mg片口服每12小时(300 mg每天总量)与含脂肪食物。适当的含脂肪食物实例包括蛋，黄油，花生黄油，奶酪比萨，等。[见临床药理学和患者咨询资料].
对有肝受损患者剂量调整
对有中度肝受损患者KALYDECO的剂量应减低至150 mg每天1次(Child-Pugh类别B)。有严重肝受损患者(Child-Pugh类别C)应在KALYDECO剂量150 mg每天次或频数更低谨慎使用[见特殊人群中使用, 临床药理学,和患者咨询资料]。
对服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整
当KALYDECO正在与强CYP3A抑制剂(如，酮康唑)共同给药时剂量应减低至150mg每周2次。当与中度CYP3A抑制剂共同给药时(如，氟康唑)KALYDECO的剂量应减低至150 mg每天1次。应避免含柚子汁或塞维利亚桔子食物[见药物相互作用, 临床药理学,和患者咨询资料]。
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