军事新兵口服腺病毒4型和7型疫苗的安全性评价

在广泛采用疫苗接种之前，4型和7型腺病毒与军队新兵中的呼吸道疾病长期相关。当供应耗尽并且1999年中止疫苗接种大约十年后，由于腺病毒感染引起的呼吸道疾病再次出现。2011年3月，一种新的活口服腺病毒疫苗获得了美国食品和药物管理局的许可，并于2011年10月首次普遍用于军队新兵，导致该疾病在几个月内迅速大幅消灭。作为许可证的一部分，进行了一项上市后研究（Sentinel Surveillance Plan），以便在军队新兵接种后42天内检测出潜在的安全信号。本研究使用武装部队健康监测分部国防医学监测系统（DMSS）数据库中的数据，回顾性地评估了与疫苗接种相关的可能不良事件。在接种腺病毒疫苗的100,000名新兵中，与接种100,000名未接种疫苗的新兵的历史队列相比，在疫苗接种后42天内未观察到具有预期指定医疗事件的统计学显着风险。在国际疾病分类，第9次修订，临床修改代码的初步统计分析中，与未接种疫苗的组相比，在接种疫苗的5个或更多个新兵中观察到19个其他（未预先指定的）医疗事件的统计学显着更高的风险。在归档和验证的案例记录数据抽象之后，两个事件（牛皮癣[21例对7例]和血清反应[12例对4例]）在接种疫苗的队列中发生率更高。鉴于DMSS中的混杂因素，例如其他疫苗的共同给药以及一些新兵的不完整或不准确的医疗信息，这些罕见事件与腺病毒疫苗接种的因果关系无法确定。前瞻性监测评估这些不常见但可能相关的免疫相关症状可能有助于确定与腺病毒疫苗接种的潜在因果关联。对于一些新兵来说，例如共同管理其他疫苗以及不完整或不准确的医疗信息。前瞻性监测评估这些不常见但可能相关的免疫相关症状可能有助于确定与腺病毒疫苗接种的潜在因果关联。对于一些新兵来说，例如共同管理其他疫苗以及不完整或不准确的医疗信息。前瞻性监测评估这些不常见但可能相关的免疫相关症状可能有助于确定与腺病毒疫苗接种的潜在因果关联。