VEREGENTM
（Kunecatechins）
软膏，15％
仅凭处方销售
仅用于局部皮肤病用途
不适用于眼科，口服，阴道内或肛门内使用
药效学
VeregenTM软膏的作用方式，15％参与生殖器和肛周疣的清除尚不清楚。在体外，Kunecatechins具有抗氧化活性;这一发现的临床意义尚不清楚。
药代动力学
目前尚未充分表征局部应用的Veregen软膏的药代动力学。然而，数据表明，在单次口服400ml绿茶后，反复局部应用Veregen软膏15％后儿茶素的全身暴露可能低于观察到的。
临床研究
进行了两项3期随机，双盲，媒介物对照研究，以研究VeregenTM软膏治疗18岁及以上患有外生殖器和肛周疣的免疫功能正常的患者的安全性和有效性。受试者每天施用软膏3次，持续长达16周，或者直到所有疣完全清除（治疗期间出现基线和新疣）。
指示和使用
VeregenTM适用于18岁及以上免疫功能正常的患者外生殖器和肛周疣（尖锐湿疣）的局部治疗。
禁忌症
VeregenTM禁用于对软膏任何组分有敏感反应史的个体。如果过敏，应停止治疗。
警告
VeregenTM尚未被评估用于治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门内人乳头瘤病毒性疾病，不应用于治疗这些疾病。
注意事项
一般
应避免在开放性伤口上使用VeregenTM。
VeregenTM在免疫抑制患者中的安全性和有效性尚未确定。
尚未确定VeregenTM治疗超过16周的外生殖器和肛周疣或多个治疗过程的安全性和有效性。
应建议患者避免将生殖器和肛周区域暴露于阳光/紫外线照射，因为VeregenTM尚未在这些情况下进行过测试。
致癌，诱变，生育能力受损
VeregenTM软膏的最大推荐人体剂量（MRHD），15％被设定为每日三次局部给药250mg，总共750mg，含有112.5mg Kunecatechins，用于该标记中呈现的人类暴露计算的动物倍数。基于人等效剂量（HED）计算剂量倍数。
不良反应
不良事件/局部皮肤反应
在3期临床试验中，共有397名受试者接受了Veregen™软膏，15％的受试者每天三次局部应用，用于治疗外生殖器和肛周疣长达16周。
剂量和给药
VeregenTM软膏，15％每天应用于所有外生殖器和肛周疣。建议在使用VeregenTM之前和之后洗手大约0.5厘米的VeregenTM软膏链，15％应该用于每个疣使用手指，轻轻擦拭，以确保完全覆盖，并在疣上留下一层薄薄的软膏。在下一次使用之前，没有必要从治疗区域洗掉药膏。用VeregenTM治疗应持续至完全清除所有疣，但不超过16周。治疗部位的局部皮肤反应（如红斑）很常见。然而，当局部皮肤反应的严重程度可接受时，应继续治疗。
如何提供
储藏条件
在分配给患者之前，将冷藏储存在20℃至80℃（360°F至460°F）。分配后，冷藏或最高25°C（77°F）。
不要冻结。
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