描述

二聚体注射液USP是一种无色或几乎无色的液体螯合剂,具有令人不快的类似硫醇的气味。 每1mL无菌BAL油(二巯基吡啶注射液USP)含有:100mg二聚癸二酸酯,200mg苯甲酸苄酯和700mg花生油。

临床药理学

二巯基的巯基形成与某些重金属的络合物,从而防止或逆转含巯基酶的金属结合。 该综合体排出体外。 二巯丙醇的持续存在促进了金属毒物 – 砷,金和汞的持续排泄。 它还与Edetate Calcium Disodium Injection USP联合使用,以促进铅的排泄。

适应症

油中的BAL(二巯基丙醇注射液USP)用于治疗砷,金和汞中毒。 当与乙二胺四乙酸钙二钠注射液USP同时使用时,表明存在急性铅中毒。

如果在摄入后一或两小时内开始治疗,二聚体注射液USP可有效用于汞盐的急性中毒。 它对慢性汞中毒不是很有效。

二聚体注射液USP在由锑和铋等其他重金属引起的中毒中具有可疑价值。 它不应用于铁,镉或硒中毒,因为所得的二巯基金属配合物比单独的金属毒性更大,特别是对肾脏。

禁忌症

油脂中的BAL(二巯丙醇注射液USP)在大多数肝功能不全的情况下是禁忌的,除了后砷黄疸。 如果在治疗期间出现急性肾功能不全,应停止使用该药或仅极其谨慎使用。

警告

注射部位可能有局部疼痛。 儿童特有的反应是发烧,可能在治疗期间持续存在。 它发生在约30%的儿童中。 还可以观察到多形核白细胞百分比的短暂降低。

注意事项

因为二聚己内酯 – 金属复合物在酸性介质中容易分解,所以碱性尿液的产生在治疗期间为肾提供保护。 对于用油中的BAL(二聚体注射剂USP)治疗的患者,不应给予药用铁。

油安瓿中的BAL采用花生油配制而成。 花生油可能会引起某些人的过敏反应。 对于对花生敏感的患者,医生应谨慎使用油性安瓿中的BAL。 如果将产品用于花生过敏患者,应该提供治疗过敏反应所需的药物和设备。

怀孕类别C

尚未对油中的BAL进行动物繁殖研究。 还不知道油中的BAL在给予孕妇时是否会引起胎儿伤害,或者是否会影响生殖能力。 只有在明确需要的情况下,才应给孕妇提供BAL。

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。 但是,由于许多药物在人乳中排出,因此当给予哺乳期妇女油中BAL时,应谨慎行事。

不良反应

对二聚体注射液USP最一致的反应之一是伴有心动过速的血压升高。 这种上升大致与给药剂量成比例。 剂量大于建议的剂量可能会导致其他临时症状和症状的频率大致顺序如下:

(1)恶心,在某些情况下,呕吐;

(2)头痛;

(3)嘴唇,口腔和喉咙有灼烧感;

(4)喉咙,胸部或手部有收缩,甚至疼痛的感觉;

(5)结膜炎,流泪,眼睑痉挛,鼻漏和流涎;

(6)手部刺痛;

(7)阴茎有烧灼感;

(8)额头,手等区域出汗;

(9)腹痛;

(10)偶尔出现疼痛的无菌脓肿。 许多上述症状伴随着焦虑,虚弱和不安的感觉,并且通常通过施用抗组胺药来缓解。

药物滥用和依赖

二聚体注射液USP不是任何其他缉毒管理局时间表中列出的受控物质。 不知道它的使用会导致依赖或滥用。

过量

剂量超过5毫克/千克后,通常会在30分钟内开始出现呕吐,抽搐和昏迷,并在注射后6小时内消退。

剂量和给药

仅通过深度肌内注射。对于轻度砷或金中毒,2.5 mg / kg体重,每日4次,连续2天,第2次2次,此后每日1次,连续10天;对于严重的砷或金中毒,每4小时3 mg / kg,连续2天,第3天4次,之后每天2次,持续10天。对于汞中毒,最初为5 mg / kg,然后每天一次或两次为2.5 mg / kg,持续10天。对于急性铅性脑病,在第一剂量中单独给予4mg / kg体重,然后以4小时的间隔与在单独部位给予的乙二胺四乙酸钙二钠注射剂USP组合给予。对于不太严重的中毒,在第一次给药后剂量可以减少到3mg / kg。根据临床反应,治疗保持2至7天。成功的治疗取决于尽早开始注射和频繁使用足量的治疗。其他支持性措施应始终与BAL in Oil(Dimercaprol Injection USP)疗法一起使用。

在给药前,应目视检查油中的BAL颗粒物质和变色。

如何提供

3mL(100mg / mL)安瓿,10盒(NDC 11098-526-03)。

储存:储存在20°至25°C(68°至77°F)。

动物毒理学

大鼠肌内LD50约为105mg / kg; 腹腔注射140 mg / kg。 小鼠腹膜内LD80约为125mg / kg。

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