新型抗癌药Farydak(panobinostat 帕比司他,曾用名 LBH589)获欧盟EMA批准用于疗发性骨髓瘤
2015年6月26日,诺华公司研发的新型免疫调节剂Farydak (panobinostat)通过欧盟批准,成为首个获得欧盟批准用于治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂,须与硼替佐米、地塞米松联合使用,适用于曾接受过硼替佐米和一种免疫调节剂治疗但复发的多发性骨髓瘤患者。
多发性骨髓瘤是一种恶性骨髓浆细胞癌,以白细胞入侵骨髓为特征,在欧洲大约有8.4万人受此疾病困扰。
Panobinostat通过抑制组蛋白去乙酰化酶(HDACs)的活性而发挥作用。这一过程可能延缓了多发性骨髓瘤患者体内浆细胞的过度增殖,或导致这些危险细胞死亡。
此次Farydak在欧盟的获批,是具有表观遗传活性的HDAC抑制剂首次登陆欧洲市场,为进展型多发性骨髓瘤患者治疗提供了更多用药选择。
“目前,多发性骨髓瘤患者临床上易出现复发或者治疗药物耐受等问题,”来自法国南特大学医疗中心多发性骨髓瘤专家Philippe Moreau如是说,“Farydak则从全新抗癌机制出发,提高患者对标准治疗药物的敏感性及药物有效性。”
帕比司他的推荐治疗方案
第一阶段治疗:第1-8个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)
帕比司他:20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。
硼替佐米1.3mg/平米,每周两次静脉注射,每周期使用两周休息一周
地塞米松20mg,口服,在用硼替佐米的当天和第二天
第二阶段治疗:第9-16个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)
患者达到临床获益(评价标准为SD,PR,MR,nCR,或CR),没有严重的持续毒副反应,此时可考虑在修改剂量的基础上继续另外8个周期的治疗。
帕比司他:20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。
硼替佐米1.3mg/平米,每周一次静脉注射,每周期使用两周休息一周。
地塞米松20mg,口服,在用硼替佐米的当天和第二天。
6粒x10mg,6粒x15mg,6粒x20mg