英文药名:

LUCENTIS kit injection(Ranibizumab(genetical recombination))

中文药名:

重组雷珠单抗预充式注射器

生产厂家:

诺华制药

类别名称

眼科VEGF注1)抑制剂

(人源化抗VEGF单克隆抗体的Fab片段)

注1)的VEGF:血管内皮生长因子(血管内皮生长因子)

——为玻璃体内注射

适应症和用途

LUCENTIS适用于治疗以下患者:

(1)新生血管(湿)年龄相关黄斑退行性变性(AMD)

(2)视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿

(3)糖尿病黄斑水肿(DME)

剂量和给药方法

只为眼科玻璃体内注射。

新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(AMD)

推荐LUCENTIS 0.5mg(0.05mL)玻璃体内注射1月1次(约28天)。

尽管不一样有效,患者可用三次每月剂量治疗接着用较低频数给药与有规则评估。在3次初始每月剂量后9个月,较低频数给药用4-5剂平均是期望维持视力而每月给药可能预期导致得到平均增加1-2字母。患者应定期评估。

尽管不一样有效,患者也可以4次每月剂量后每3个月用1次剂量治疗。与继续每月给药比较,在下9个月每3个月给药将导致平均约5-字母(1-行)视力丧失获益。患者应定期评估。

视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿(2.3)

(1) 建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS 0.5mg(0.05mL)给药。在RVO临床研究中,患者每月接收LUCENTIS注射共6个月。尽管正是通过光学相干断层扫描[optical coherence tomography]和视力再-治疗标准,据经验患者然后在平均第6个月不治疗,而患者在第6个月不治疗在第7月丧失视力。患者应每个月被治疗。

糖尿病黄斑水肿(DME)

(1)建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS 0.3mg(0.05mL)给药。

剂型和规格

(1)10mg/mL溶液(LUCENTIS 0.5mg)

(2)6mg/mL溶液(LUCENTIS 0.3mg)

禁忌症

(1)眼或眼周围感染。

(2)超敏性。

警告和注意事项

(1)玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。注射后应监视患者。

(2)玻璃体内注射前和后均曾注意到眼内压增加(IOP)。

(3)使用VEGF抑制剂玻璃体后有动脉血栓栓塞事件潜在风险。

(4)在糖尿病黄斑水肿(DME)每个月用LUCENTIS治疗患者比对照组更频繁发生致命性事件。

不良反应

(1)最常见不良反应(LUCENTIS-治疗受试者比对照受试者报道更频繁)是结膜出血,眼痛,玻璃体飞蚊症,和IOP增加。

LUCENTIS kit for intravitreal injection(Ranibizumab(genetical recombination))

玻璃体腔内注射只预充式注射器“Lucentis的®玻璃体内注射10毫克盒/mL

眼科VEGF抑制剂“Lucentis的®玻璃体内注射液2.3mg /0.23mL”[通用名称:兰尼单抗(基因重组)内注射10毫克盒/mL的“作为一种新剂型注射。

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