通用名:

吡非尼酮速释片

英文名:

pirfenidone

商品名:

Esbriet

药品介绍

吡非尼酮ESBRIET(pirfenidone)速释片,为口服使用。

作用机制

尚未确定吡非尼酮在治疗特发性肺纤维化[IPF]的作用机制。

适应症和用途

ESBRIET是一个吡啶酮适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

⑴ 推荐剂量:801mg(三粒胶囊/片)每日三次与食物服用。

⑵ 治疗开始时,每天剂量滴定调整至每天9粒胶囊/片完全剂量跨越14天期间如下:

治疗天            剂量

第1至7天       1胶囊/片1天3次与次餐

第8至14天     2胶囊/片1天3次与次餐

第15天以后    3胶囊/片1天3次与次餐

⑶ 为处理不良反应考虑暂时减低剂量,治疗中断,或终止。

⑷ 治疗前,进行肝功能检验。

剂型和规格

胶囊:267mg

片剂:801mg 267mg

警告和注意事项

⑴ 肝酶升高:用ESBRIET曾发生ALT,AST,和胆红素升高。监视ALT,AST,和胆红素治疗前和期间。可能需要暂时减低剂量或终止。

⑵ 光敏性和皮疹:用ESBRIET曾注意到光敏性和皮疹。避免暴露至日光和日光灯。每天穿防晒和防护服。可能需要暂时减低剂量或终止。

⑶ 胃肠道疾病:用ESBRIET曾发生恶心,呕吐,腹泻,消化不良,胃食管反流病,和腹痛。可能需呀暂时减低剂量或终止。

不良反应

最常见不良反应(≥10%)是恶心,皮疹,腹痛,上呼吸道感染,腹泻,疲乏,头痛,消化不良,眩晕,呕吐,厌食,胃食管反流病,鼻窦炎,失眠,体重减轻,和关节炎。

药物相互作用

CYP1A2的中度(如,环丙沙星[ciprofloxacin])和强抑制剂(如,氟伏沙明[fluvoxamine])增加ESBRIET的全身暴露和可能改变ESBRIET的不良反应图形。ESBRIET给予前终止氟伏沙明或减少至1粒胶囊1天3次。使用环丙沙星考虑减低剂量。

特殊人群中使用

⑴ 肝受损:监视不良反应和必要时考虑剂量调整或终止。有严重肝受损患者建议不使用ESBRIET。

⑵ 肾受损:监视不良反应和考虑剂量调整或必要时终止。有肾病终末期用透析患者建议不使用ESBRIET。

⑶ 吸烟者:吸烟者曾注意到减低暴露,可能改变ESBRIET的疗效图形。

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