Venetoclax阻断抗凋亡的B细胞淋巴瘤-2（Bcl-2）蛋白，导致慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞死亡。多项研究表明，venetoclax治疗复发/难治性或初治性CLL的疗效和安全性。
我们进行了一项综合的安全性分析，以确定venetoclax与参照物的不良事件（AEs）的频率、严重程度、自然史和结果的特点。数据来自2项已完成的III期随机对照研究，包括406名venetoclax治疗者和402名比较者治疗的CLL患者，作为治疗初期患者和复发/难治性疾病的一线治疗。安全性分析包括使用粗略和暴露调整后的发病率报告AEs。
venetoclax治疗和对比剂治疗的患者的中位随访时间为25.95个月（范围：23.8-28.1个月）。两组患者因AEs而停药的比例相同。当根据暴露情况进行调整时，高血糖和腹泻是venetoclax比对比药物更常报告的唯一常见3级AE。除了中性粒细胞减少（55.2%）和感染/侵袭（17.5%）外，venetoclax常见的3/4级AE的发生率均小于10%，尽管在调整暴露时间后，这两种副作用在对比组中更为常见。3/4级venetoclax相关的肿瘤裂解综合征发生在1.7%。
这些综合分析结果支持venetoclax在CLL患者中具有良好的获益/风险特征。
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