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  • 先天性因子XIII缺乏症 , 血友病

    人凝血因子XIII

    【商品名】Corifact

    【英文通用名】factor XIII concentrate

    【中文通用名】人凝血因子XIII浓缩物

    【英文其它名】

    【中文其它名】

    【适应症】先天性凝血因子XIII缺乏症患者的出血症。

    【用法用量】仅为静脉使用。用前配制。
    初始剂量
    (1)40国际单位(单位)每公斤体重
    (2)给药速率不要超过每分钟4 mL
    随后给药
    (1)应用最近谷FXIII活性水平指导给药,每28天给药(4周)维持谷水平接近5%至20%。建议应根据谷FXIII活性水平<5%或>20%,和患者的临床情况每kg给药调整±5单位。
    (2)应根据用于测定FXIII水平的特殊分析指导给药调整。下面表1是用Berichrom®活性分析调整剂量实例的概要。
    制备和配制
    (1)贮存小瓶在原盒内和在冰箱内在2-8°C (36-46°F)。不要冻结。
    (2)用前用20 mL无菌注射用水,美国药典配制Corifact。
    给药
    (1)不要与其它药品混合。通过分开的输注线给药。

    【贮藏】
    (1)贮存Corifact在冰箱内2 – 8°C(36 – 46°F)。Corifact是稳定24个月,直至盒和小瓶标签上的截止日期为止。在截止日期内,Corifact可贮存在室温不要超过25°C (77°F)直至6个月。
    (2)当产品贮存在室温后不要再放回至冰箱。在盒的标签上清楚地标记开始在室温贮存日期。
    (3)不要使用超过在盒和小瓶标签上截止日期,或r室温贮存期结束日期,看那个先到期。
    (4)为了避光,储存小瓶在原装盒内。不要冻结。
    (5)在配制后立即给药。本品不含防腐剂。本品必须在配制后4小时内使用。配制好的溶液不要放在冰箱或冻结。

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