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  • 慢性髓性白血病 , 硬皮病

    达沙替尼

    【商品名】Sprycel

    【英文通用名】Dasatinib

    【中文通用名】达沙替尼

    【英文其它名】intermediate

    【中文其它名】达沙替尼中间体

    【适应症】本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样性白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者.另外,本品可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。

    【用法用量】应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。
    Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。
    Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。
    片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。
    治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到细胞遗传学或分子学缓解[包括完全细胞遗传学缓解(CCyR)、主要分子学缓解(MMR)和MR4.5]后停止对慢性疾病结局治疗的影响进行研究。
    为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg和100mg薄膜衣片四种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。
    剂量递增:在成年Ph+ CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。

    【贮藏】30℃以下保存。

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