根据发表于Journal of Clinical Oncology的 2期研究结果,泊马度胺加低剂量地塞米松改善了复发/难治性多发性骨髓瘤和中度至重度肾功能损害患者的反应。

该组合也表现出良好的耐受性。

“肾功能损害是多发性骨髓瘤的常见合并症。大约20%至30%的多发性骨髓瘤患者在诊断时出现肾功能损害,约10%需要透析,“ 雅典大学医学院临床治疗学教授兼主席Meletios Dimopoulos及其同事中写道。“随着时间的推移,患有多发性骨髓瘤的患者可能会出现肾功能损害,这与预后不良和生存期短有关。”

这些患者的中位OS为2年。

Dimopoulos及其同事在非比较性MM-013试验中招募了81名患有复发/难治性多发性骨髓瘤的患者(中位年龄72岁)。

研究人员将患者分为三组:中度肾功能损害(估计肾小球滤过率,30 mL / min / 1.73 m 2至45 mL / min / 1.73 m 2),严重肾功能损害(估计肾小球滤过率,小于30 mL / min) /1.73 m 2)或需要血液透析的严重肾功能损害。

患者经历了四次中位抗凝血症方案的中位数。

患者在第1天至第21天每天接受4mg 泊马度胺(Pomalyst,Celgene),并且在28天周期中每周一次接受20mg或40mg地塞米松。

总体响应率作为主要终点。中位随访时间为8.6个月。

中度肾功能不全患者的ORR为39.4%,严重损害患者为32.4%,需要血液透析的患者为ORR的14.3%。

中度肾功能不全患者的中位反应持续时间为14.7个月,严重肾功能不全患者为4.6个月。尚未达到需要血液透析的患者的中位反应时间。

所有中度肾功能不全患者均表现出疾病控制,而79.4%的严重肾功能不全患者和78.6%需要血液透析的严重肾功能不全患者表现出疾病控制。

中位操作系统是:

  • 中度肾功能不全患者16.4个月;
  • 严重肾功能不全患者11.8个月; 和
  • 需要血液透析的严重肾功能不全患者需5.2个月。

研究人员观察到18.2%的中度损伤患者完全肾脏反应。

没有在基线需要血液透析的患者变得不依赖于透析。

数据截止时仍有13名患者继续接受治疗。

16%的患者出现需要减少剂量的不良事件。

最常见的3级或4级治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症(53.1%),贫血症(35.8%),感染(32.1%),血小板减少症(27.2%),疲劳(6.2%),高钾血症(6.2%),肾功能衰竭(6.2%),低钙血症(4.9%),发热(2.5%)和外周水肿(1.2%)。

“MM-013试验是第一项提供证据证明这些患者可以从泊马度胺加低剂量地塞米松治疗中获益的证据,并支持使用这种治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和严重肾功能不全的患者,包括那些接受血液透析的人,“研究人员写道。“实现疾病控制和稳定具有重要的临床益处,特别是对于需要血液透析的患者。

“这里提供的结果增加了多发性骨髓瘤和肾功能不全晚期患者治疗选择的有限证据,并将帮助医疗保健提供者为这一患者群体做出适当的治疗选择,”他们补充说。

文章来源:

https://www.healio.com/hematology-oncology/myeloma/news/in-the-journals/%7Bf2a2a191-ed73-4699-ac70-213db5008645%7D/pomalidomide-low-dose-dexamethasone-active-in-multiple-myeloma-with-renal-impairment


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