根据对CheckMate的事后分析,与纳武单抗观察到的OS益处相比,研究者选择单药化疗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,无论患者年龄如何,均发生铂剂治疗。在化疗基金会研讨会上发表了141项试验。

此外,对于年龄小于65岁的患者以及65岁或以上的患者,纳武单抗(Opdivo,Bristol-Myers Squibb)的客观反应率更高。

第3阶段CheckMate 141试验的结果显示纳武单抗是一种抗PD-1抗体,与接受铂类治疗的复发或转移性鳞状细胞癌患者中研究者选择单药化疗相比,显着延长了OS(中位数,7.5个月)对比5.1个月; HR = 0.7; 97.73%Ci,0.51-0.96)。

研究人员观察了1年和2年随访的益处,无论肿瘤PD-L1表达或HPV状态如何。

此外,在最少24.2个月的随访后,纳武单抗组的3级或4级治疗相关不良事件的发生率较低(15.3%对36.9%)。

相当比例的HNSCC患者年龄在65岁或以上,并且他们经常患有合并症,这可能会限制他们耐受化疗的能力。然而,根据研究背景,缺乏在老年HNSCC患者中使用免疫检查点抑制剂的数据。

Nabil F. Saba,医学博士,FACP,埃默里大学Winship癌症研究所血液学和肿瘤内科教授,及其同事介绍了CheckMate 141的事后分析结果,该分析探讨了基于患者年龄的结果。

随机,3期试验包括361名患有口腔,咽或喉的复发或转移性HNSCC的患者,这些患者在铂类治疗后至少6个月内在辅助,原发,复发或转移性环境中进展。

研究人员每2周为240名患者分配纳武单抗 3 mg / kg。其他121名患者接受了研究者选择的化疗,其中包括甲氨蝶呤,多西紫杉醇或西妥昔单抗(Erbitux,Eli Lilly)。

OS充当主要终点。次要终点包括PFS,ORR,反应持续时间,安全性,生物标志物和患者报告的生活质量。

事后分析包括113名年龄在65岁或以上的患者(纳武单抗,n = 68;化疗,n = 45)。

截止日期为2017年9月,最低随访时间为24.2个月。两个治疗组中年龄小于65岁或65岁及以上的患者的治疗中位数没有显着差异。

文章来源:

https://www.healio.com/hematology-oncology/head-neck-cancer/news/online/%7B34a8fb6b-c4d2-4ce9-bf06-4d0fb4c7df23%7D/nivolumab-benefit-in-advanced-head-and-neck-cancer-maintained-regardless-of-age


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